[发明专利]定位剂及其使用方法

说明书

本申请要求2013年11月1日提交的美国临时申请No.61/898,764的优先权，并且所述临时申请以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及适合相对于手术部位的目标组织位置定位外科网状假体(surgical mesh prosthesis)的物质，并且更特别地涉及允许外科网状假体在放置后以固定方式可移除地粘合至目标组织位置直至使用机械固定装置如缝合线、外科平钉或外科缝钉实现所述外科网状假体的永久固定的定位剂。装载有定位剂的外科网状假体是可以移除和重新放置或者在施加外力后容易在目标组织上滑动和重新定位而对所述目标组织不造成创伤的可植入装置。

背景技术

外科网状假体在手术期间为器官和其它组织提供支撑。外科网状假体可用于多种应用，例如尿失禁吊具、乳房支撑、胸壁闭合、弹性体装置增强、伤口敷料、血管吻合增强，但或许外科网状假体的最常见应用是在外科疝修补术期间使用。

疝是组织、结构、或器官的一部分通过通常包含所述组织、结构、或器官的一部分的肌肉组织或膜的突出。腹股沟疝是一种常见类型的疝。在腹股沟疝中，腹壁中的薄弱处生长成孔洞或缺损，所述孔洞或缺损可能延伸到腹股沟区域的腹股沟管中。组织例如脂肪或小肠从腹壁中的缺损处突出。其它示例性疝包括腹疝，其涉及通过腹壁的一些部分的异常外翻；脐疝，其中腹内的内含物通过穿过腹壁的脐带通路部位的薄弱处突出；和切口疝，其发生在由不完全愈合的手术伤口造成的薄弱区域中。本领域技术人员应理解，除了本文具体提及的那些疝之外，存在其它类型的疝。

为了治疗疝例如腹疝或腹股沟疝，医生可将特别设计的疝修补网状假体插入靠近解剖缺损的切口中。用于修补组织或肌肉壁中的解剖缺损的可植入假体通常被设计成大于所述缺损以确保充分覆盖所述缺损和/或使所述假体充分固定到所述缺损周围的组织。在植入期间，所述假体被折叠和/或推动穿过手术切口。为了使假体被适当定位，所述假体可包括定位带、被设计成缝合到周围环境的部分，和/或被设计用于通过周围细胞的内生长进入假体中而固定的部分。一旦被部署后，所述假体就展开并调动到合适的位置。然后通过永久机械固定来紧固所定位的假体。例如，永久机械固定可包括将定位带缝合到缺损边缘，将网状假体贴片的主体的一部分缝合到结缔组织或缺陷边缘，以及允许发生疤痕组织的天然内生长。可以在外科医生闭合手术切口之前去除多余的材料，例如定位带上的多余材料。

在使用外科网状假体的手术中，花费大量的时间对患者和网状假体两者进行测量和标记以努力确保永久固定的网状假体在缺损上方居中。例如，在外科疝修补术中，可将假体在插入腹腔中之前预缝合，并且将缝合线穿过腹壁拉出以使用先前产生的测量和标记来放置外科网状假体。这些初步程序的组合可能使外科疝修补术的手术时间增加超过30分钟。

将为确保在组织缺损上方的适当放置而对患者和外科网状假体进行测量和标记所花费的时间量最小化的一种方法是使用含有自粘合涂层的网状假体，所述自粘合涂层通常在灭菌和包装之前施用至所述网状假体。然而，这种方法具有若干缺点。例如，在灭菌和包装过程中，这类涂层的有效性可能受损。另外，自粘合涂层包含合成胶，并且可能导致外科网状物以这样一种强度粘合至所述组织缺损，所述强度使得所述网状假体不能被重新定位以适当覆盖组织缺陷而不用首先移除网状物并破坏粘合至网状物的组织。因此，需要相对于组织植入或定位外科网状物的方法，其将对患者和网状物进行测量和标记所花费的时间量最小化，同时能够在不损伤所述组织的情况下使不当定位的网状物重新定位。

发明内容

需要具有在外科手术期间和在不存在定位剂的凝固或固化的情况下足以使外科网状假体相对于目标组织位置的组织暂时维持在位否则难以支撑的粘合强度的定位剂。本发明涉及除了具有其它所需特性之外还能解决这种需要的其它解决方案。

因此，根据本公开，提供定位剂。所述定位剂具有在使用永久固定装置例如缝合线、外科平钉、外科缝钉等将所述网状假体相对于目标组织位置的组织永久固定在位之前足以在外科手术期间使外科网状假体相对于所述目标组织位置的所述组织暂时维持在位否则难以支撑的粘合强度，其中例如在植入手术期间在不存在定位剂的凝固或固化的情况下，所述定位剂表现出当施用至外科网状假体时足以使其克服重力保持在位的粘合强度。