[发明专利]外科缝合器

说明书

一种外科缝合器包括：控制手柄，所述控制手柄具有向前延伸的圆筒；以及缝合装置，所述缝合装置处于所述圆筒的远端处，其中所述缝合装置具有缝合头部件、缝合器主体部件和铰链连接，所述铰链连接介于所述缝合头部件与所述缝合器主体部件之间，以使得所述缝合头部件可相对于所述圆筒枢转。所述缝合头部件具有与所述铰链连接相反的夹持器区域，所述夹持器区域被配置以用于在定位和植入所述缝合钉期间夹持外科缝合钉。所述缝合头部件的近端部分可从与所述缝合器主体部件并置的静止位置相对于所述圆筒向外枢转至少约15°到活动位置，以用于在朝向所述控制手柄的大体近侧方向上将缝合钉植入组织中。

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年11月4日提交的美国申请号61/899,654的权益，所述美国申请以全文引用方式并入本文中。

技术领域

本申请涉及用于在人体内进行外科缝合的方法和装置，尤其涉及用于进入人类心脏内的腔室并执行微创外科程序的方法和装置，如在心脏仍然跳动时，通过缝合修复心腔内的心脏瓣膜的病理。

背景技术

已经开发了用于在人体内进行经皮微创外科手术的各种装置，并且已经开发了用于这种程序的各种缝合装置。这些装置中的许多使用形状记忆缝合钉，如格兰姆斯(Grimes)的美国专利号6,312,447中所示的那种装置。已经提出用于经皮微创心脏外科手术的其他工具，如安斯沃思(Ainsworth)等人的美国专利号8,157,719中所公开的那些工具，其中将在人类心脏的腔室内操作缝合装置。虽然近十年来本技术已有显著进步，但在继续寻求对这种装置的更进一步的改进。

发明内容

有利地，缝合器可允许具有缝合器的夹持器的铰链和/或旋转连接，所述铰链和/或旋转连接比缝合器的夹持器距离手柄更远。此外，这种配置可有利地允许将缝合钉插入引导器，所述引导器通常远离铰链和/或旋转连接并且朝向手柄引导。相对远的铰链允许力被施加至缝合器头，以使得所述力中的大部分更平行或大体平行手柄的向前方向，但与手柄的向前方向相反。换句话说，力大体朝向用户拉动缝合器头。这可允许缝合钉被施加至组织，以使得所述缝合钉的尖头比所述缝合钉的冠或上部分更靠近用户，这可由于在心脏底部处的顶点中进入所述心脏的进入点而为有利的，并且可插入缝合钉，以使得所述缝合钉的尖头处于顶点的方向上。

外科缝合器可以足够小的比例制成，使得所述外科缝合器可经由经心尖通道或经由穿过心脏壁中产生的一些其他开口的入口有效地递送至患者的心脏的所需腔室。例如，将缝合装置递送至心脏的左心房中可在实现二尖瓣的瓣环成形术之前进行。外科缝合器优选地沿较早插入的导引线递送至包裹在包围鞘内的所需心脏腔室。一旦到达所需位置，使缝合装置在心脏腔室内从鞘显现，在所述心脏腔室处，所述缝合装置可影响所需程序，例如缝合以收缩二尖瓣环带的组织，并且因此有利地改变瓣膜的形状，以最小化反流并且致使所述瓣膜再次为完全操作性的。

缝合器设计包括缝合头，所述缝合头在细长圆筒的远端处铰接至主体，所述细长圆筒从手柄向远侧延伸。头包括用于夹持一个大体M形外科缝合钉的机构，所述大体M形外科缝合钉具有以刚性、锐化尖头终止的两个支脚，所述尖头指回手柄的近端。优选地，手柄的圆筒包含外科缝合钉的匣，所述外科缝合钉此后可单独地装载至缝合头中。

所例示的缝合器适于植入在西蒙(Simon)等人的美国专利号5,725,554中大体示出的类型的M形外科缝合钉，其中抵靠一对肩部的力的施加抵靠砧按压冠连接器的下表面；这种缝合器设计的基本原理可适于构造将使用形状记忆缝合钉的装置。更具体来说，所例示的缝合器适于植入美国专利号8,475,491中所示的一般类型的缝合钉，所述缝合钉具有环连接器，所述环连接器从至少一个支脚侧向延伸，所述缝合钉彼此互连以形成链。