[发明专利]体外血液处理系统、用于预输注/后输注的一次性套件和阀单元

说明书

技术领域

本文所描述的技术总体上涉及在患者身体的外部(即体外)处理血液。更具体而言，该技术涉及一种具有阀单元的体外血液处理系统，该系统用于将预定流体向患者的血液进行预输注(pre-infusion，前输注)和/或后输注。

背景技术

体外血液处理包括从患者身上取出血液、在患者的体外处理血液以及将处理后的血液返回患者(体内)。体外血液处理可被用于从患者的血液中提取有害的(非期望的)物质或分子，并且如需要的话，将有益的(期望的)物质或分子添加到血液中。例如，当患者的肾脏无法(无论是暂时或永久的)从血液中有效去除多种物质时，可能需要进行血液的体外处理。由此，患者需要经受体外血液处理以将物质添加到血液中或从血液中去除，以例如保持特定的酸/碱平衡或除去多余的体液。

这通常是通过使血液通过例如透析器或滤血器之类的处理单元来完成的。血液以例如连续流的方式从患者(体内)抽出，并被引入处理单元的主室(也被称为血液室)。在该主室中血液经过一半透膜，根据处理的类型，该半透膜选择性地允许血液中的物质从主室中穿过该膜进入副室，且还选择性地允许副室中的物质穿过膜进入主室中的血液。该副室也被称为流体室。

可以进行多种不同类型的体外血液处理。在超滤(UF)处理中，有害的物质通过对流穿过膜进入副室而被从血液中去除。在血液滤过(HF)处理中，血液如在UF处理中那样流过半透膜，且有益的物质被添加到血液中，通常是通过在血液经过处理单元之前和/或之后且在血液返回患者之前将一流体分配到血液中。在血液透析(HD)处理中，含有有益物质的二次流体(secondary fluid)被引入到处理单元的副室中。来自血液中的有害物质穿过半透膜进入二次流体，并且来自二次流体的有益物质可穿过该膜进入血液。在血液透析滤过(HDF)处理中，血液和二次流体如在HD中那样交换物质，此外，通常通过在血液返回到患者之前将流体分配到处理后的血液(如在HF中那样)而在血液中添加物质。

如上文所提到的，在上述处理的某些处理中，流体连同预定的物质可被添加到患者的血液。在这些情况下，如果被除去的流体中的一些需要被更换，则将正好平衡的电解质/缓冲透析溶液(也称为输注液体或替换液)注入体外血液回路。对于血流而言，这种输注可在透析之前(预输注)或在透析之后(后输注)完成，或两者均可。预输注和后输注也分别被称为预稀释和后稀释，因为任何的液体输注(灌注)会导致血液的稀释。

EP 1424089公开了具有输注主管的透析机，该输注主管分叉成预稀释管和后稀释管，其中该主管联接到输注泵(infusion pump，灌注泵)。阀组布置在分叉部的下游以作用于预稀释管和后稀释管。该阀组包括节流阀和用于操作该阀的电磁体。控制单元操作节流阀以控制输注液体在预稀释管和后稀释管中的流动。

虽然EP 1424089致力于使用阀组控制输注流，但是用于体外血液处理的系统的其它方面(的问题)也需要解决，以确保患者的安全和可靠的治疗。这些方面例如涉及操作诸如用于血液和透析液的回路之类的一次性用品的方便性，以减少设置系统的时间并降低错接的风险。另一方面涉及该系统的非一次性(可重复使用)部件与来自患者的液体(例如血液)交叉污染的风险。

因此，需要一种改进的体外血液处理系统的技术，特别是关于设定系统和保护系统避免交叉污染的技术。

发明内容

因此，第1方案涉及一种体外血液处理系统，其具有第一保持器、第二保持器、输注泵和输注阀单元。第一保持器安装在该系统的外壳上并构造为保持血液处理装置，该血液处理装置具有血液室、流体室和将这两个室彼此分开的半透膜。第二保持器安装在外壳上并构造为保持被联接到血液处理装置的体外血液回路。输注阀单元具有第一部分和能够可释放地连接到第一部分的第二部分。第一部分安装在外壳上，且具有联接到输注泵的入口。第二部分具有连接到输注回路的第一出口和第二出口，该输注回路构造为联接到体外血液回路。另外，第二部分具有单向阀，该单向阀被构造为允许输注液体从入口流向第一出口和第二出口中的至少一者，并阻止流体流向入口。

第2方案涉及一种用于体外血液处理系统的阀单元。该阀单元具有第一部分、第二部分和设置在第二部分中的单向阀。第一部分构造成安装在体外血液处理系统的外壳上，并具有被构造成联接到输注泵的入口。第二部分被构造成能够可释放地连接到第一部分，且具有第一出口和第二出口，其中每个出口被构造为连接到一输注回路，该输注回路被构造为联接到体外血液回路。单向阀被构造为允许输注液体从入口流向第一出口和第二出口中的至少一者，并阻止流体流向入口。