[发明专利]空气清洁装置和空气净化单元检查方法

说明书

本发明提供一种空气清洁装置和空气净化单元检查方法。为了提供在空气清洁装置中，在通过过滤器供给清洁空气且吹出空气是层流的操作室中，能够测定空间内的尘埃数并可靠地发现其增加的装置结构和空气净化单元检查方法，空气清洁装置包括：空气净化单元；配置在空气净化单元的下游侧的用于对从空气净化单元吹出的空气进行整流而生成层流的整流单元；和配置在整流单元的下游侧的操作室，在形成于空气净化单元与整流单元之间的空间的壁面上设置1个以上的将该空间内的空气取出到外部的吸气口。

技术领域

本发明涉及提供作为无菌医药品和生物医药品等的制造环境的洁净空间的装置(空气清洁装置)。

背景技术

关于无菌医药品和生物医药品等的制造环境，在一定程度的洁净度的空间中制造，减少对医药品等的污染风险。提供该空间的装置有空气清洁装置。

空气清洁装置用送风单元输送空气，通过使该空气通过作为空气净化单元的HEPA过滤器(High Efficiency Particulate Air Filter)，除去空气中含有的尘埃，供给到规定的空间中。在这样的医药品等的制造环境中，需要对空间内的飘浮尘埃数进行管理。这是因为，在飘浮尘埃数达到一定程度的数量以上的情况下，存在医药品等被污染的可能性，所以会影响医药品等的制造。

本技术领域的背景技术有日本特开2012-255761号公报(专利文献1)。该公报中，记载了作为从配置有风机过滤单元(FFU)的操作室上部供给洁净空气，对操作室内的飘浮尘埃数进行监视的方法，在操作室壁面设置吸气口，在吸气口中插入采样管，在采样管的前端连接尘埃检测器的方法。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2012-255761号公报

发明要解决的技术问题

上述现有技术中的对飘浮尘埃数进行管理的方法是在操作室的壁面设置吸气口，用插入吸气口的采样管将操作室内的空气导入到尘埃检测器，检测尘埃数。上述现有技术中，设置比实验室的顶板面的面积更小的风机过滤单元(FFU)，吹出洁净空气，所以操作室内的空气成为不仅在上下、也在水平方向上移动的紊流(湍流，乱流)。专利文献1中记载的图中，记载了空气向横方向的移动，所以可知操作室内的气流是紊流方式。

一般而言，尘埃检测器使用光散射式气体颗粒计数器(particle counter)或相对浓度计(photometer)等。ISO中用单位体积中含有的尘埃的数量表示空气的洁净度，所以使用计测尘埃数的光散射式气体颗粒计数器(particle counter)作为测定器的情况较多。用该光散射式气体颗粒计数器(particle counter)计测操作室内的尘埃的情况下，对于操作室内的空气，用采样管在单位时间内向颗粒计数器内导入一定量的空气。然后，通过对该导入的空气中含有的尘埃进行计数，并累加至规定的空气量，能够计测单位体积中含有的尘埃数。

导入尘埃的场所是采样管的入口附近。专利文献1这样的紊流方式的操作室的情况下，操作室内的空气不规则地移动，所以插入了采样管的吸气口、和远离吸气口的场所的尘埃数，在以紊流移动的范围内是相同程度的尘埃数。

在医药品等的制造环境中，不仅要求对空间中的飘浮尘埃数的数量进行管理，还要求向操作室内吹出的洁净空气是单方向的层流。层流的情况下，空气不向相对于气流方向的直角方向移动，所以防止了操作室内某个位置的尘埃向其他位置扩散。在层流空间中尘埃向相对于气流方向的直角方向移动，只能设想为尘埃自身的布朗运动引起的扩散移动。