[发明专利]接触式热光结构及其在皮肤过敏反应中用于组胺引起的高热皮下反应程度的非侵入性成像的用途、记录装置和过敏反应诊断方法

说明书

本发明的目的是一种用于检测患者皮肤上温度变化区域的无源平面热光结构，其包含热活性染料。根据本发明的热光结构具有包括透明膜层(102)、热变色层(103)、固定层(105)、胶黏层(106)和保护层(107)的层状结构。透明层(102)的表面的至少一部分形成屏幕(102a)。热变色层中的至少一种染料的特征在于，在高于31℃至37℃的温度阈值时其采用第一颜色，并在大于或等于0.6℃的温度范围保持该第一颜色，其中颜色不确定的温度范围宽度小于0.3℃。此外，本发明的目的是根据权利要求1至20中任一项所述的热光检测器用于评价皮肤过敏反应程度的用途。另外，本发明的目的是一种记录装置，其包括中央单元(211)、适合于将患者皮肤区域与环境光分隔开的壳体(203)、用于获取黏附至患者皮肤的根据本发明的热光结构上显示的颜色的数码照相机(218)，其特征在于，其具有与中央单元相连的环境温度测量部件(216)和患者皮肤温度测量部件(207)，以及用于照亮热光结构的标准化光源。根据本发明的一种诊断过敏症的方法包括刺激步骤、测量步骤和比较步骤。刺激步骤包括至少将患者皮肤的第一区域暴露于组胺溶液、将患者皮肤的第二区域暴露于中性溶液和将患者皮肤的第三区域暴露于试验物质。在测量步骤中，至少在第一、第二和第三区域进行组胺反应程度的评价。在比较步骤中，将第三区域的组胺反应程度与第一和第二区域的组胺反应程度进行比较。根据本发明，在测量步骤中，使用根据本发明的至少一种系统，其应用于患者皮肤的第一、第二和第三区域。基于分别与第一、第二和第三区域对应的热光结构的颜色变化程度，进行第一、第二和第三区域中的组胺反应程度的评价。

技术领域

本发明涉及用于对皮肤应用的接触式热光结构、该热光结构用于基于组胺引起的高热皮下反应程度的过敏反应评价的用途、记录装置和过敏反应诊断方法。

背景技术

在皮肤激发试验的情况下，根据Gell和Coombs分类的I型过敏反应即速发型过敏反应和IV型过敏反应即迟发型过敏反应伴随着组胺即β-咪唑-乙胺的释放，其导致局部皮下高热。该高热是由于以下原因而发生的：位于毛细血管微动脉内皮表面的H1受体活化，造成其扩张并因此造成增加的血流量。该增加的血流量提供内源性热源，在皮下显示为病灶高热，在皮肤表面显示为红斑，即所谓的高温红斑。

低的皮肤导热系数值导致通过来自在过敏原引入位置的点热源的导热的热扩散效应可以忽略不计。因此，如在Wong等人发表的文献“Minimal role for H1andH2histamine receptors in cutaneous thermal hyperemia to local heating inhumans”,Journ.Appl Physiol.,2006中所公开的，可以假定在皮肤表面观察到的高温区域即红斑的直径直接对应于热源尺寸，该热源是由通过在皮肤中扩散的组胺所强化的血液灌注的增加造成的。这是观察到的特定皮肤热效应，其仅是由皮肤过敏反应期间释放的组胺的血管舒张作用造成的，其中该效应与其他伴随的病理生理过程无关，特别是由炎症介质引起的那些过程。

在读取过敏激发皮肤试验结果的以往方法学中，应用5分制形式的主观定量测量。为了确定是否发生了针对被引入过敏原的速发型过敏反应，作为试验物质的反应，在进行试验后约15分钟用毫米刻度尺测量产生的红斑的直径，接着将该直径与引入了lmg/ml浓度的组胺的参考反应的直径以及使用0.9％浓度的生理盐水(NaCl)溶液的对照试验的直径进行比较。

红斑的程度被认为是过敏试验阳性结果的定性-定量指标。然而，皮肤试验结果的直接视觉评价并不是客观方法，并且有直接来源于短时间隔中反应特征的大可变性的大量缺陷。