[发明专利]含有亚铁氨基酸螯合物的组合物在制备改善糖尿病的药物中的用途

说明书

本发明公开了一种含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制备改善糖尿病的药物中的用途，其中药物包含有效改善糖尿病剂量的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物以及药学上可接受的载剂。

技术领域

本发明是关于含有亚铁氨基酸螯合物的组合物的用途，尤指其用于制备改善糖尿病药物中的用途。

背景技术

代谢性症候群(metabolic syndrome)是因应现代人的生活型态(Lupatini etal.，2008)及饮食习惯(Esposito et al.，2007)而生的文明病，以世界卫生组织在1998年所定义，有葡萄糖耐受不良或胰岛素抗性，再加上高血压、肥胖、血脂异常或微蛋白尿等其中两项，就可称其有代谢性症候群；而在台湾，只要符合以下其中3项：(1)男性腰围大于或等于90公分，女性腰围大于或等于80公分；(2)三酸甘油脂大于150mg/dl；(3)男性的高密度脂蛋白(high-density lipoprotein，HDL)低于40mg/dl，女性的高密度脂蛋白低于50mg/dl；(4)收缩压大于130毫米汞柱，舒张压大于85毫米汞柱；(5)空腹血糖大于110mg/dl；即构成代谢性症候群。台湾人患有代谢性症候群比率随着年龄增加而逐渐上升，且十大死因中，有许多与代谢性症候群相关的疾病，代谢性症候群患者的平均寿命也较正常人短，原因在于高血压或高血脂所导致的心血管疾病或胰岛素抗性导致高血糖而引发糖尿病，进而引起一些急性并发症。

糖尿糖可分为两型：(1)第一型糖尿病约占5％，常发生于青年或孩童，主要病因乃胰脏无法自行生产胰岛素，病人需终生接受胰岛素治疗；(2)第二型糖尿病约占95％，主要病因为病人体内对胰岛素讯息传递不良，使得细胞无法获得葡萄糖，所以患者会因为饥饿而不停地摄食造成高血糖，血中高浓度葡萄糖会刺激胰岛细胞持续分泌胰岛素，又造成了高胰岛素症，最后就产生胰岛素抗性，胰脏也因此衰竭。这类病人都发生在40岁以上的病人，部分病患需借助药物或胰岛素的治疗。如果糖尿病没有得到足够的控制，会引起一些急性并发症，如心血管疾病(Vlassara，1996)、慢性肾衰竭(Monnier et al.，1992)、视网膜病变(Yamagishi et al.，2002)、神经病变及微血管病变。其中，微血管病变可能导致下肢坏疽，进而导致患者截肢。

目前第二型糖尿病的治疗主要是运用药物配合饮食控制，常见用约有噻唑烷二酮(thiazolidinedione，TZD)以及二甲双胍(Metformin)，二甲双胍是一种双胍类(biguanide)的口服降血糖药物，真正作用机制不明，但已知其可以减少肝脏糖质新生作用及增加肌肉的葡萄糖摄取量，有效的降低血糖，而广泛的用在第二型糖尿病的治疗上(Granberry and Fonseca，2005)，其缺点是会有腹泻、恶心等副作用。

发明内容

鉴于现有技术化学药物治疗糖尿病产生副作用的缺点，本发明的目的在于提供一种含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制备改善糖尿病的药物的用途，其中含有亚铁氨基酸螯合物的组合物具有可改善糖尿病的功效。

为达到上述目的，本发明提供一种含有亚铁氨基酸螯合物的组合物用于制备改善糖尿病的药物中的用途，其中药物包含改善糖尿病的有效剂量的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物以及其医药学上可接受的载剂。

依据本发明，“含有亚铁氨基酸螯合物的组合物”是由无机铁与氨基酸混合所制得的含有亚铁氨基酸螯合物(ferrous amino acid chelate)的组合物。

较佳的，所述的无机铁包括，但不限于硫酸亚铁、氯化亚铁及焦磷酸亚铁；较佳的，所述的氨基酸是甘氨酸。

更佳的，所述的含有亚铁氨基酸螯合物的组合物是含有重量百分比为95％至100％的亚铁甘氨酸螯合物；又更佳的，重量百分比为98％至99.9％的亚铁甘氨酸螯合物。