[发明专利]可放置在子宫腔中的装置

说明书

提供了一种宫内节育器以及传送和使用所述宫内节育器的方法。所述宫内节育器包括线，所述线具有能够形成三维(3D)构型的部分。所述3D构型可通过比由松弛的子宫腔施加到其上的力更大的挤压力而弹性变形成部分塌缩构型。所述三维构型也能够响应于所述子宫腔的收缩和扩张而弹性收缩和扩张。

技术领域和背景技术

本发明涉及可放置在子宫腔中的装置，并且更具体地涉及被配置用于防止妊娠或治疗子宫相关疾病(诸如月经过多)的宫内节育器。

宫内节育器(IUD)是植入子宫腔中的小型装置，并且可用于生育控制。有两种一般类型的避孕IUD，铜IUD和激素IUD。

铜IUD(例如Paragard)是最常用的IUD。铜IUD强迫子宫和输卵管产生含有对精子有毒性的白细胞、铜离子、酶和前列腺素的流体。

激素IUD(例如Mirena或Skyla)释放激素孕酮的形式。激素IUD通过损伤或杀死精子从而阻止精子迁移到子宫(通过使粘液粘稠和粘性)并且通过阻止受精卵植入和生长(通过防止子宫内膜增厚)来阻止受精。激素IUD还可减少月经出血和痉挛。

铜IUD和激素IUD都有效预防妊娠(激素IUD可能比铜IUD稍微更有效)，然而两者都遭受一些固有的局限性。铜IUD可能会增加月经出血或痉挛，而激素IUD可能会导致类似于由口服避孕药引起的副作用，诸如乳房触痛、情绪波动、头痛和痤疮。激素IUD还可能增加卵巢囊肿的风险。

除了上述之外，两种类型的IUD还可能引起子宫壁穿孔并且容易被排出。在1000名女性中，约有1名女性会使IUD留在体内，或者通常在插入过程中使子宫壁穿孔。在第一年，100个IUD中约有2到10个IUD会从子宫排出到阴道中。当IUD刚好在分娩后被插入或者插入没有妊娠或年龄在20岁以下的妇女体内时，更有可能会被排出。

目前使用的IUD的另一限制是位置不正。在使用期间无法正确放置或迁移到其最佳位置外的IUD在预防妊娠方面可能不太有效。如果妊娠确实发生，那么IUD的存在会增加流产的风险，特别是在中期妊娠。在妊娠开始时移除IUD仍然存在早产的风险。

因此，具有可用于防止妊娠或治疗子宫相关疾病而没有上述限制的子宫可植入装置将是非常有利的。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种宫内节育器，其包括线，所述线包括形成三维构型的部分，所述部分可通过比由松弛的子宫腔施加到其上的力更大的挤压力而弹性变形成部分塌缩构型，所述三维构型能够响应于子宫腔的收缩和扩张而弹性收缩和扩张。

根据下面描述的本发明的优选实施方案的另外特征，挤压力为至少15克/cm²且不超过60克/cm²。优选地，宫内节育器被配置成使得大约15克/cm²的挤压力使大致球形的三维构型部分塌缩，而任何额外的挤压力使装置进一步塌缩，以约50-60克/cm²的总挤压力使其塌缩成几乎完全变平。

根据所描述的优选实施方案中的另外特征，三维构型的直径为12-20mm，优选地直径为13mm。

根据所描述的优选实施方案中的另外特征，三维构型的线可通过100-150克的拉力而弹性线性化到线的自由端。

根据所描述的优选实施方案中的另外特征，三维构型由相对于彼此成角度的至少两个环形结构形成。

根据所描述的优选实施方案中的另外特征，线的直径为0.4-0.6mm。

根据所描述的优选实施方案中的另外特征，线由镍钛诺制成。

根据所描述的优选实施方案中的另外特征，至少两个环形结构相对于彼此以80-100度的角度来放置。

根据所描述的优选实施方案中的另外特征，所述至少两个环形结构中的每一个的直径为12-14mm。