[发明专利]一种治疗硬皮症的中药胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别涉及一种治疗硬皮症的中药胶囊及其制备方法。

背景技术

硬皮病是一种全身性结缔组织病。病因与遗传和免疫异常有关，多发于育龄妇女。临床上以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征，并累及心、肺、肾、消化道等内脏器官的结缔组织病。依据其皮肤病变的程度及病变累及的部位，可分为局限性和系统性两型。局限性硬皮病主要表现为皮肤硬化；系统性硬皮病，又称为系统性硬化症，可累及皮肤、滑膜及内脏，特别是胃肠道、肺、肾、心、血管、骨骼肌系统等，引起相应脏器的功能不全。各年龄均可发病，但以20～50岁为发病高峰。女性发病率为男性的3～4倍。治疗原则为早期保暖、抗炎、抗凝和扩张血管以及给予中药口服治疗。现有技术中治疗该病症的其它药物存在治疗效果不明显，副作用大的技术缺陷。

发明内容

根据现有技术的不足，本发明提供一种具有抗菌消炎、活血解毒、养血润肤改善组织营养功效的中药制剂用于治疗硬皮病。

本发明提供一种治疗硬皮症的中药胶囊，由以下重量份数的中药配比而成：黄芪15-20份，党参15-20份，山药15-20份，当归10-15份，莲子10-15份，苡米10-15份，荆芥10-15份，蛇床子10-15份，牛蒡子10-15份，地肤子10-15份，蝉蜕10-15份，甘草5-8份，地黄6-10份，黄柏10-15份，凝水石15-20份，葎草8-13份，防己8-13份，桂枝8-13份，茯苓20-25份。

一种治疗硬皮症的中药胶囊，优选由以下重量份数的中药配比而成：黄芪17份，党参17份，山药16份，当归16份，莲子12份，苡米12份，荆芥13份，蛇床子13份，牛蒡子14份，地肤子14份，蝉蜕12份，甘草6份，地黄8份，黄柏14份，凝水石14份，葎草10份，防己10份，桂枝10份，茯苓22份。

一种治疗硬皮症的中药胶囊的制备方法，包括以下步骤：

a、取黄芪、山药、蛇床子、牛蒡子、甘草和葎草混合，加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2-5小时的挥发油，收集挥发油，药液滤过，药渣备用；

b、取剩余原料药材和所述步骤a的药渣混合，加60％-90％乙醇，浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，第一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，过滤；将滤液减压浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50，醇沉两次，调乙醇浓度至60％-90％，取上清液浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50，得浸膏；

c、取上述浸膏，加入步骤a得到的挥发油及植物油，植物油的添加量占浸膏和挥发油总质量的2-5％，混合，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷却至室温，将所述中药组合物装入胶囊壳体中，即得所述胶囊剂。

步骤a中挥发油的提取优选采用水蒸气蒸馏法或超临界萃取法提取。

步骤b中提取优选采用膜分离技术、超滤、醇沉、高速离心或大孔树脂方法。

服用方法：每天3次，每次2-3粒，温水冲服即可，7天为一个疗程。

药理分析：

黄芪：味甘，性温，归肺、脾经。能够补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

党参：味甘，性平，归脾、肺经。主治补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

山药：味甘，性平，归脾、肺、肾经。能够补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

当归：味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

莲子：味甘，平，入脾、肾、心经；清心醒脾，补脾止泻，养心安神明目、补中养神，健脾补胃，止泻固精，益肾涩精止带，滋补元气。

苡米：味甘淡、性微寒，入脾、胃、肺、大肠，能够清利湿热，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨；主治风湿身痛，湿热脚气，湿热筋急拘挛，湿痹，水肿，肺萎肺痈，咳吐脓血，喉痹痈肿，肠痈热淋。

荆芥：味辛，微苦，性微湿，入肺、肝经。功能主治祛风、解表、透疹、止血。主感冒发热、头痛、目痒、咳嗽、咽喉肿痛、麻疹、痈肿、疮疥、衄血、吐血、便血、崩漏、产后血晕。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。