[发明专利]减轻化疗所致肝肾功能损伤副反应的药剂及制备

权利要求书

1.减轻化疗所致肝肾功能损伤副反应的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪12-18；芦根12-18；薏苡仁11-13；鹿茸6-9；石见穿10-11；蜘蛛香11-13；白花蛇舌草7-9；甘草11-14；狗鞭16-19；葛根12-14；菟丝子7-9；栝楼子7-9；白贝11-13；卡密13-15。

2.如权利要求1所述的减轻化疗所致肝肾功能损伤副反应的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪15；芦根15；薏苡仁12；鹿茸7.5；石见穿10.5；蜘蛛香12；白花蛇舌草8；甘草12.5；狗鞭17.5；葛根13；菟丝子8；栝楼子8；白贝12；卡密14。

3.如权利要求1-2任一所述的减轻化疗所致肝肾功能损伤副反应的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）将卡密洗净，置热容器内，用中火加热，炒至药物表面呈焦黄或焦褐色，内部颜色加深，并有焦香气时停止，研末，备用；白贝洗净，置于容器内，用武火加热，焙至表面呈焦褐色时停止，捣碎，研成细末，备用；

（2）取鹿茸片置文火上烘热，投入黄酒中淬，淬后再烘，至黄酒被吸尽，然后烧至灰黄色，边起小泡并有酥香味，晾凉，研成细粉，备用；薏苡仁置于粉碎机中，粉碎成细末，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合，过90-130目筛，得混合细粉；

（4）蜘蛛香洗净，切片，置于白酒中浸泡35分钟，取出，与黄芪、芦根、石见穿、白花蛇舌草、甘草、狗鞭、葛根、菟丝子和栝楼子一同置于砂锅中，加5-9倍药材量的蒸馏水于35℃下浸泡3小时，武火煮沸，转文火煎煮3小时，过滤，得煎液；

（5）向上述煎液中加入步骤（3）所得混合细粉，继续加热煎煮20-40分钟，过滤，灭菌12-24分钟，灭菌的温度为95-115℃，封装，即得。

4.如权利要求3所述汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）过100-120目筛。

5.如权利要求3所述汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）灭菌的温度为100-110℃。

6.如权利要求1-2任一所述的减轻化疗所致肝肾功能损伤副反应的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）芦根洗净后放入煲内，加入3.5倍量的清水，大火煎煮18分钟，过滤除渣，取汁液备用；

（2）白贝、卡密和鹿茸，置于热锅内，武火加热，焙至表面呈焦褐色时停止，捣碎，研成细末，过120-160目筛，得混合细粉备用；薏苡仁置于粉碎机中，粉碎成细末，备用；

（3）将蜘蛛香、菟丝子和栝楼子分别洗净，置于提取器中，加入质量分数为80%的乙醇，浸渍30分钟后，加热回流提取两次，第一次提取2小时，第二次提取1.8小时，每次乙醇的加入量为药材量的5-8倍，合并醇提液，减压回收乙醇, 浓缩至65℃时相对密度为1.30-1.33的稠膏1；

（4）将步骤（2）所得薏苡仁粉与黄芪、石见穿、白花蛇舌草、甘草、狗鞭和葛根一同置于非铁质容器中，加入7.5倍量的纯净水浸泡2.2小时，武火煮沸后改文火煎煮两次，第一次煎煮90分钟，第二次煎煮45分钟，过滤，合并两次煎液，加入步骤（1）所得汁液，混合，减压浓缩成膏状，得稠膏2；

（5）将步骤（3）所得稠膏1与步骤（4）所得稠膏2混合，加入步骤（2）所得混合细粉，搅拌均匀，加工成丸剂，即得。

7.如权利要求6所述丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）过130-150目筛。