[发明专利]一种治疗颅脑外伤精神障碍的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗颅脑外伤精神障碍的中药制剂。

背景技术

脑外伤性精神障碍是器质性疾病引起，与通常所说的精神病不同，脑外伤一旦导致脑结构的完整性受到破坏，正常的神经功能必然受到影响而产生症状。脑外伤可引起以下器质性改变：(1)对脑组织损伤可使细胞结构发生改变，表现为水肿、变性、坏死，形成损伤病灶。(2)部分神经纤维受损，甚至断裂。(3)造成毛细血管损伤断裂，形成颅内或颅外出血形成血肿，而脑水肿、出血及颅内压增高，又进一步加重颅脑损伤。(4)损伤脑组织在修复过程中，神经系统可发生过度纤维化和异构、错构现象。双侧额叶受损后精神症状明显，当皮层的视觉、听觉中枢存在刺激性病灶时，便可出现幻听、幻视，脑部受损后病灶早期组织水肿，引起缺血、缺氧，使症状进一步加重。脑外伤后精神障碍主要见于中、重度颅脑损伤患者，各种原因导致的闭合性与开放性颅脑损伤是发病主要因素，颅脑外伤越重，发生精神障碍的机会越大，持续的时间也越长。目前，对脑外伤引起的精神障碍，尚缺乏理想的治疗方法，多单纯应用西药类抗精神病药物，但其往往会造成持续性功能残疾，甚至留下终身遗憾。近年来，发明人经过对颅脑损伤所致精神障碍的不断研究证实，利用中药治疗颅脑外伤精神障碍能加速脑功能的恢复，显著改善病残程度，并且副作用小、效果显著。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗颅脑外伤精神障碍的中药制剂。中医学认为外伤性精神障碍，是外伤引起血管出血或血脉瘀滞或血管外的瘀血块压迫脉道，致气滞血瘀，影响五脏精华之血和六腑清阳之气的上注，致六神之腑失于气之温煦和血之濡养，从而形成精神障碍。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗颅脑外伤精神障碍的中药制剂由以下重量份的中药制成：紫荆皮6-12份、小血藤9-15份、落新妇根7-14份、蛇根草15-30份、八月札12-25份、素馨花6-9份、薤白5-9份、饭团根15-26份、龙船花根30-60份。

优选的，紫荆皮9份、小血藤12份、落新妇根10份、蛇根草22份、八月札18份、素馨花7份、薤白7份、饭团根20份、龙船花根45份。

制备方法：按传统的方法水煎制成汤剂。

方中：紫荆皮活血通经、消肿解毒；小血藤活血散瘀、行气止痛；落新妇根活血祛瘀、止痛、解毒；蛇草根活血散瘀；八月札舒肝理气、活血止痛；素馨花疏肝解郁、止痛；薤白行气化湿、活血止痛；饭团根行气止痛、活血散瘀；龙船花根降气止痛、活血通络。

临床资料

1、一般资料 纳入标准：符合CCMD-III颅脑外伤所致精神障碍诊断标准，年龄11-66岁，排除精神分裂症、情感性障碍、人格障碍、慢性硬膜下血肿及其它脑器质性疾病所致的精神障碍，排除心、肝、肾等严重躯体疾病的患者，病程在1周内。共计200例，按单、复数1：1随机入组，分为治疗组与对照组。治疗组100例，男74例，女26例；年龄12-64岁，平均(34.7±11.5)岁。对照组100例，男69例，女31例；年龄11-66岁，平均(36.5±13.1)岁。两组样本的性别、年龄、颅脑损伤严重程度、精神异常的类型、PANSS量表总分、受教育程度、婚姻状况、精神疾病家族史无明显差异，具有可比性。

2、治疗方法 治疗组患者服用本发明所述的中药制剂，称取紫荆皮9g、小血藤12g、落新妇根10g、蛇根草22g、八月札18g、素馨花7g、薤白7g、饭团根20g、龙船花根45g，每日一剂，水煎取汁，早、晚2次分服。对照组单纯应用西药类抗精神病药物。抗精神病西药包括：幻觉、妄想为主者依情况选用阿立哌唑或舒必利，躁狂、兴奋为主者选用氯丙嗪或奋乃静及碳酸锂、丙戊酸钠等情绪稳定剂，抑郁者依情况选用氟西汀或西酞普兰，焦虑加用罗拉，失眠者加用苯二氮卓类镇静药物，酌情加用安坦、心得安等。两组均口服8周，并进行疗效对比。

3、疗效评定标准 痊愈：精神症状消失，PANSS减分率≥80％；显效：精神症状大部分消失，PANSS减分率≥50％及＜80％；有效：精神症状部分消失，PANSS减分率≥30％及＜50％；无效：精神症状无明显改善，PANSS减分率＜30％。

4、治疗结果 两组患者临床疗效比较见表1

表1两组患者临床疗效比较

注：与对照组相比，P＜0.01

在治疗过程中，对照组有4例出现视力模糊，5例出现失眠、焦虑，6例出现急性肌力障碍，不良反应率为15％。治疗组未见不良反应。说明本发明所述的中药制剂对治疗颅脑外伤精神障碍具有较好的疗效，且无副作用。

具体实施方式