[发明专利]一种治疗退变性腰椎管狭窄症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗腰椎管狭窄症的中药制剂。

背景技术

退变性腰椎管狭窄症是中老年人的常见病、多发病。是由于后天长期劳损和退变等因素，造成一处或多处的椎管、神经根管(包括神经根走行的入口区、中央的侧隐窝区、出口椎间孔区三部分)狭窄，刺激或压迫神经根或马尾神经，出现以间歇性跛行、腰腿痛为主要特征的临床综合征。除关节突增生、椎板肥厚、韧带骨化等所致骨性狭窄外，大多伴有软组织增生、肥厚、充血、水肿、粘连等无菌性炎症反应；椎管狭窄导致马尾神经受到压迫，慢性机械作用使之出现静脉回流障碍、组织水肿，甚至动脉充血，处于慢性炎症状态的马尾神经及蛛网膜上神经末梢出现感觉过敏，轻微的激惹与刺激可被放大为严重的痛、胀与不适等。西药治疗以非甾体类抗炎药为主，临床常用扶他林来治疗，但其只能缓解疼痛，不能改善病情，且不良反应较大。发明人通过多年的临床实践证实，采用中药治疗退变性腰椎管狭窄症效果显著、副作用小。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗退变性腰椎管狭窄症的中药制剂。退行性腰管狭窄症属于中医痹证范畴。中医认为本病发生的主要内因是先天肾气不足，后天肾气虚衰以及劳役伤肾等，加之反复外伤、慢性劳损和风寒湿邪的侵袭而致，肾虚不固，邪阻经络，气滞血瘀，营卫不和，以致腰腿筋脉闭阻而产生疼痛是基本病机。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗退变性腰椎管狭窄症的中药制剂由以下重量份的中药制成：沙苑子6-9份、针砂7-12份、牛尾菜15-25份、云南茜草15-30份、三楞筋骨草12-25份、走马风30-60份、倒生莲10-20份、梧桐白皮15-28份、九里香根5-12份、假茶辣6-12份。

优选的，沙苑子7份、针砂10份、牛尾菜20份、云南茜草22份、三楞筋骨草18份、走马风45份、倒生莲15份、梧桐白皮21份、九里香根8份、假茶辣9份。

制备方法：将上述中药水煎制成汤剂。

方中：沙苑子补肝益肾；针砂补血、除湿、利水；牛尾菜补气、舒筋活络、活血；云南茜草补血活血、祛风除湿；三楞筋骨草、走马风除风湿、通经络；倒生莲祛风湿、活血散瘀、通关节；梧桐白皮祛风湿、活血止痛；九里香根祛风胜湿、散瘀止痛、通痹；假茶辣祛风除湿、行气止痛。

临床资料

1、一般资料 选择2001～2010年在本院门诊和住院就治的退变性腰椎管狭窄症患者80例，按随机数字表，将病例随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组：男24例，女16例，平均年龄62岁，平均病程3.5年；对照组：男22例，女18例，平均年龄66岁，平均病程3.8年。两组在性别比例、年龄、病程等方面比较无显著差异。

2、诊断标准参考贾连顺《现代腰椎外科学》-3制定：①腰骶部疼痛伴问歇性跛行，直立或行走时腰痛、下肢麻木，上坡容易下坡难，前屈时疼痛、麻木减轻；②可有椎旁压痛，严重者可有下肢感觉、肌力、肌腱反射改变；③弯腰和(或)腰过伸试验阳性，直腿抬高试验多为阴性；④X线和CT或MRI显示腰椎退行性变，椎管中央矢状径＜13mm，侧隐窝＜3mm。

3、治疗方法 治疗组患者服用本发明所述的中药制剂，称取沙苑子7g、针砂10g、牛尾菜20g、云南茜草22g、三楞筋骨草18g、走马风45g、倒生莲15g、梧桐白皮21g、九里香根8g、假茶辣9g，每日1剂水煎服，2次/d，2周为1个疗程，共2个疗程(期间停药1周)。

对照组以扶他林缓释片口服，75mg/d，2周为1个疗程，共2个疗程(期间停药1周)。

4、疗效评定标准 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中的“腰椎椎管狭窄症”的疗效评定拟定。治愈：腰腿痛症状消失，功能基本恢复正常；好转：腰腿痛减轻，劳累后仍有疼痛；未愈：症状体征无改善。每个患者均随诊＞3个月，最长7个月，平均5.4个月，观察疗效。

5、治疗结果

(1)两组治疗2个疗程后疗效比较：治疗组40例，其中治愈30例(75％)，好转9例(22.5％)，未愈1例(2.5％)，总有效率97.5％；对照组40例，其中治愈15例(37.5％)，好转15例(37.5％)，未愈10例(25％)，总有效率75％。两组比较，治疗组显效率、总有效率明显优于对照组，具有可比性。P＜0.05。

(2)不良反应治疗组未出现明显不良反应。对照组3例出现组织水肿，10例出现胃肠道反应，3例出现皮疹。

具体实施方式