[发明专利]一种治疗出血性痔疮的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗出血性痔疮的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

痔疮便血是临床上的常见病，多发病。中医理论认为，痔疮据痔的部位而分为外痔、内痔、混合痔等。病因为热迫血下行，郁结不散所至。年老体弱，饮酒吸烟，饮食过辛辣等都是其诱发因素。痔疮的临床表现为肛门瘙痒、肿痛、出血。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔疮占所有肛肠疾病中的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19％。男女均可得病，女性的发病率为67％，男性的发病率为53.9％，以女性的发病率为高；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并可随着年龄的增加而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。痔疮给患者带来难以忍受的痛苦，严重者坐立不安，影响正常的工作和生活。

当前治疗这些疾病的方法有手术、套扎、注射、激光及药物内服外用等疗法，其不足是患者痛苦大，术后感染等。西药治疗镇痛效果好，但成本高，副作用大，不易根除。保守治疗的药物外用疗法中有马应龙麝香痔疮膏(栓)、九华痔疮栓、化痔栓、荣昌肛泰，然而配方不同，功效各异，尚不能满足临床需要。

出血、搔痒、疼痛和脱出是痔疮的四种常见临床表现，同时痔疮也很容易引发肛肠疾病、贫血、妇科炎症、肛周湿疹、植物神经紊乱等其它系统性疾病，因此对痔疮进行及时的治疗，显得尤为重要。目前对痔疮的治疗方法主要包括手术疗法、药物内服疗法和药物外用疗法等，但是，手术疗法在病后容易产生并发症，药物内服疗法疗效较慢，而目前市场上常见的痔疮外用药物疗效不够理想，因此，发明一种治疗出血性痔疮的有效外用药物，是目前临床上的迫切需求。

目前西医在治疗出血性痔疮方面治疗效果欠佳，这是因为化学药物使用不当会引起谷丙转氨酶升高，反而会损害肝功能，甚至还会促进血液内的脂质沉积在肝脏，加重痔疮的病情,而中医药为我国的传统瑰宝，其在治疗痔疮方面积累了丰富的临床经验和治疗理论。

发明内容

针对目前痔疮临床治疗药物的不足，本发明的第一个目的在于提供一种治疗出血性痔疮的中药组合物，该中药组合物在治疗出血性痔疮方面具有很好的治疗效果。本发明所述的中药组合物，主要由以下重量份的原料制得：薄荷10份、黄连15份，细辛6份，白芷10份、大黄10份，牛蒡子6份，玄参20份，红花17份、连翘10份、蒲公英13份，金银花15份，白术30份、丁香6份、蛇床子10份。

本发明中药组合物中的中药组分均取其常用入药部位入药，其中本发明组合物具有显著的消肿散结、活血化淤、化痰祛湿之功效。优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料制得：薄荷10g、黄连15g，细辛6g，白芷10g、大黄10g，牛蒡子6g，玄参20g，红花17g、连翘10g、蒲公英13g，金银花15g，白术30g、丁香6g、蛇床子10g。

制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为水剂、酊剂、软膏剂、搽剂或凝胶剂。

本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗出血性痔疮药物中的用途。本发明中药组合物用于痔疮时具有显著的抗炎效果以及降脂效果，对于痔疮具有标本兼治的治疗效果。本发明实施例6表明，本发明中药组合物能很好的降低巴豆油痔疮模型小鼠的直肠血管通透性，组合物中各种中药组分在治疗大鼠巴豆油痔疮模型方面取得了很好的协同作用，从实验数据中可见，一定比例的组合物疗效优于马应龙对照治疗组。本发明实施例7表明，本发明中药组合物组合物有明显抗炎作用，中药组合物高组的抗炎效果强于马应龙组。本发明实施例8表明，本发明中药组合物具有显著的镇痛活性,中药组合物高组的镇痛效果强于马应龙组。

总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗出血性痔疮的活性，并且本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为痔疮治疗药物使用时，药物作用全面，在疏肝解郁、健脾消导的同时，还能够取得活血化淤、化痰祛湿的功效，能够迅速使痔疮患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的临床应用前景。

具体实施方式