[发明专利]能量引发栓塞系统

说明书

本发明涉及一种能量引发栓塞系统，其包括具有限定纵向开口的内壁的导引器护套，所述纵向开口从导引器护套的近端部分延伸至远端部分。所述系统还包括具有外壁并具有纵向开口的第一导管，所述纵向开口从第一导管的近端部分延伸至远端部分，第一导管通过导引器护套的纵向开口设置。所述系统还包括第一端部被设置成与导引器护套的内部流体相通并且第二端部被设置成与第一导管的内部流体相通的导引管，其中能够通过导引器护套的内部之间的路径、通过导引管的内部、通过第一导管的内部在目标血管的内腔中建立前向性血流，并且所述前向性血流通过第一导管的远端部分离开。所述系统进一步包括能量递送丝线。

技术领域

本发明一般而言涉及介入放射学领域中的栓塞技术，特别涉及一种用于小型至中型血管、动脉或静脉中的电凝法的血管内系统。

背景技术

栓塞治疗已经成为介入放射学过程以及一般医学的不可或缺的部分。目前使用微创栓塞技术治疗一些疾病和医疗术后并发症。通常地，需要具有同轴微导管插入技术经验的技术性介入人员。诊断导管或微导管通过血管内途径前进至栓塞位置。在预栓塞血管造影之后，在目标血管中使用栓塞剂例如凝胶泡沫、微粒(例如聚乙烯醇)、钢线圈和铂线圈、血管塞或液体试剂例如氰基丙烯酸酯和缟玛瑙。栓塞剂的选择取决于一些变量，包括期望的止血迅速程度，血管流速和直径，患者凝固状态，是否期望具有临时性或永久性血管阻断，非目标栓塞的风险和递送导管的稳定性。栓塞材料的非目标栓塞(逆流或远端迁移)始终是风险，并且有时不能轻易地避免，需要高度技术性介入人员。目前，这些栓塞剂无一被证实既具有使用者亲和性而且对于大多数栓塞过程是理想的，或者当期望小型血管的远程控制的、超选择和迅速的阻断时是理想的。

在栓塞过程的适应症中存在扩张，一些扩张变得更为复杂，需要受过良好训练的介入人员，所述介入人员理想地具有数种不同栓塞剂的经验。为了提供迅速而有效的栓塞方法，已经开始关注电凝法。当足够的电流穿过生物组织时产生热。当该热达到临界温度时，蛋白质变性并且形成被称为凝块的材料。由电能造成的凝块形成的现象被称为电凝法。还已经观察到大于10,000周期/秒(即10kHz)的交流电在适度水平下在人体内不造成明显痛苦或普遍肌肉收缩。高于该周期率的交流电被称为射频(RF)。通过向邻近出血血管的孔的区域施加RF能量，外科医生已经能够使用电凝法从而使用外部单极或双极烧灼系统迅速、安全和有效地实现止血和血管阻断。由RF电流产生的热能通过如下机制造成血管阻断：源自阻断凝块的形成的血蛋白的凝固和在血管壁损伤之后的血栓症的引发。

已知使用能量的血管内递送以用于阻断血管。市场上存在许多递送能量(RF、微波或激光)的设备，所述能量用于例如具有静脉曲张的患者的下肢中的静脉切除。然而，在血流迅速的动脉系统中，由于“散热效果”(即通过能量引发探针产生的热被用于局部效果的所能产生的更快的血流带走)使得栓塞的能量递送可能不足。

因此，需要一种提供血流控制连同用于电凝法的聚焦能量递送的系统，从而使得系统可以用在任何小型和中型血管、动脉或静脉中。

发明内容

本发明通过提供一种能量引发栓塞系统满足上述要求。所述系统包括如名为“Reperfusion Catheter System”的美国专利公开No.US 2011/0301571(所述美国专利公开以引用的方式并入本文)中描述的再灌注导管；和能量递送丝线。丝线可以具有0.035英寸的直径并且可以用在4-5Fr诊断导管中，或者丝线可以具有0.018英寸的直径并且可以可以与任何0.018英寸内腔相容的微导管一起使用。能量递送系统可以为单极或双极的。单极系统需要接地端子，所述接地端子附接至患者大腿从而关闭能量回路以避免皮肤烧伤。能量递送丝线设置有可分离探针并且存在许多可能的尖端构造。例如，在单极形式中，尖端可以为笔直或螺旋的。双极系统可以设置有笔直丝线和“V”形尖端构造。“V”形尖端在绝缘体聚合物回缩之后暴露。双极系统的尖端也可以设置成笔直构造和螺旋构造。