[发明专利]一种中药组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体地，本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

下肢静脉曲张多由于浅静脉第一对瓣膜(股隐静脉瓣膜)关闭不全导致的浅静脉血流反流，增加下肢静脉压力引起的疾病。先天性的静脉壁薄弱也是重要原因，患者常合并有周身或局限性的静脉壁缺陷，在静脉压力增加的情况下，便产生静脉的迂曲、扩张。长期站立、肥胖和腹腔压力等因素因可增加静脉压力均会增加静脉曲张发展发生的可能。发病早期，多为下肢酸胀不适及钝痛感，同时有肢体沉重感，易乏力。多在久站后上述感觉加重，通过平卧、肢体抬高则可缓解。病变中后期，静脉壁受损，静脉隆起、扩张、迂曲，呈蚯蚓样外观，以小腿内侧大隐静脉走行区明显。病程长者，肢体皮肤则出现营养性改变，如脱屑、瘙痒、色素沉着等，甚至形成湿疹及溃疡。随着病情的演变，可以伴随血管走行的疼痛、下肢肿胀、淤积性皮炎、浅静脉血栓等症状。现有治疗药物对上述症状的改善情况不佳。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对下肢静脉曲张治疗效果好。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种中药组合物，所述中药组合物主要由重量比例为黄芪307-317份、醋制延胡索620-630份、当归307-317份、赤芍370-380份、丹参307-317份、川芎307-317份、莪术307-317份、苏木245-255份、鸡血藤307-317份和药学上可接受载体200～600份的原料制成。

优选地，所述中药组合物主要由重量比例为黄芪312份、醋制延胡索625份、当归312份、赤芍375份、丹参312份、川芎312份、莪术312份、苏木250份、鸡血藤312份和药学上可接受载体200～600份的原料制成。

本发明的另一个目的在于，提供了上述中药组合物在制备治疗下肢静脉曲张药物中的应用。

上述技术方案中，所述醋制胡延索是指按照《中国药典一部》(2010年版)第130页以及附录20、21页记载内容进行制备的。

作为对上述技术方案中所述的中药组合物的改进，其中所述的药学上可接受载体可以为糊精、淀粉、纤维素、淀粉或纤维素的衍生物等的一种或几种的组合。

本发明的再一个目的在于，提供了上述技术方案中所述的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：

1)称取所述重量份的各原料药；

2)醋制延胡索加6倍量的70％乙醇热回流提取3小时，回收乙醇并减压浓缩至在60℃相对密度为1.15～1.20的稠膏；

3)取丹参加乙醇6倍量，热回流提取2小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩至在60℃相对密度为1.15～1.20的稠膏，药渣水8倍量，热回流提取2小时，滤过，减压浓缩至在60℃相对密度为1.15～1.20的稠膏；

4)将黄芪、当归、赤芍、川芎、莪术、苏木和鸡血藤混合，加水8倍量热回流提取3小时，滤过，减压浓缩至在60℃相对密度为1.15～1.20的稠膏；

5)将药学上可接受载体作为基料，置沸腾制粒干燥机中；将步骤2)-4)制备的稠膏混合，喷入沸腾制粒干燥机，制粒干燥，即得。

上述技术方案中所述的中药制剂的制备方法，其中所述的药学上可接受载体可以为糊精、淀粉、纤维素、淀粉或纤维素的衍生物等的一种或几种的组合。

本发明的中药组合物及其制剂能够有效的治疗下肢静脉曲张。

具体实施方式

为使本发明的技术方案便于理解，以下结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。

实施例1：

黄芪307g，醋制延胡索620g，当归307g，赤芍370g，丹参307g，川芎307g，莪术307g，苏木245g，鸡血藤307g。以上九味，醋制延胡索加6倍量的70％乙醇热回流提取3小时，回收乙醇并减压浓缩至在60℃相对密度为1.15～1.20的稠膏；取丹参加乙醇6倍量，热回流提取2小时，滤过，回收乙醇，减压浓缩至在60℃相对密度为1.15～1.20的稠膏，药渣加水8倍量，热回流提取2小时，滤过，减压浓缩至在60℃相对密度为1.15～1.20的稠膏；将黄芪、当归、赤芍、川芎、莪术、苏木和鸡血藤混合，加水8倍量热回流提取3小时，滤过，减压浓缩至在60℃相对密度为1.15～1.20的稠膏；将200g的糊精作为基料，置沸腾制粒干燥机中；将上述制备的稠膏混合，喷入沸腾制粒干燥机，制粒干燥。将干燥后的颗粒整粒后平均分成142份，分别包装成袋，每一袋即为一次服药量。

实施例2：