[发明专利]一种水胶体敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种水胶体敷料及其制备方法，属于医用敷料领域。

背景技术

医用敷料是用来覆盖保护伤口的材料，主要起到控制伤口渗出液、保护伤口免受外界细菌等的污染。传统的医用敷料是通过保持伤口的干燥，保护创口，直至伤口愈合，但自Winter提出了“湿性愈合理论”，新型保湿吸水新敷料-水胶体敷料体现出了明显的优势。

水胶体敷料是以湿性伤口愈合理论为基础的一种新型医用敷料，其一般由亲水性高分子颗粒与橡胶弹性体混合加工而成，主要应用于临床难愈性伤口。水胶体敷料能够创造湿性的愈合环境、具有半透膜的性质、具有多方面的特点，因此受到大家的推崇。

水胶体的主要特点：(1)具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性环境；(2)具有粘性，可形成密闭环境，能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加速创面愈合；(3)可发挥一定的清创功能。水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞清除坏死组织；(4)换药时不粘连伤口，便于护士操作，减轻伤口疼痛、减少换药次数。

本发明采用均匀设计，对多种辅料进行优选，选择不溶于水但吸水性很强的交联CMC-Na及M型CMC-Na为原料，并确定最佳比例，制备成水胶体医用辅料。该辅料可吸收伤口的渗出液，并使伤口处于湿性环境，同时，有PU等辅料与外界环境隔绝，避免外界的细菌的侵入，保证了伤口的无菌环境并促进伤口愈合。

发明内容

本发明目的在于提供使用方便、适合于普通伤口、来源广泛、安全可靠的医用敷料及其制备方法。

本发明从多种医用敷料中筛选出了具有很好的吸水性能的医用敷料，优化筛选出了各种成分的最佳配比，从而完成了本发明。

因此，本申请提供以下发明：

一种水胶体敷料，其特征在于所述水胶体敷料从下层到上层依次包括背衬层、水胶体层和防粘层；水胶体层包含的成分及重量比为：苯乙烯聚合物∶聚异丁烯6.5万∶聚异丁烯9.5万∶白油∶交联羧甲基纤维素钠∶M型羧甲基纤维素钠＝10-40∶0-10∶5-20∶4-20∶8-32∶15-64；防粘层为聚合膜或硅纸。

所述的水胶体层，其特征在于各组分的重量比优选苯乙烯聚合物：聚异丁烯6.5万∶聚异丁烯9.5万∶白油∶交联羧甲基纤维素钠∶M型羧甲基纤维素钠＝30∶5∶15∶10∶16∶32；

所述的水胶体层，其制备方法为：

A.按权利要求1所述分别称取一定重量的苯乙烯聚合物、聚异丁烯6.5万、聚异丁烯9.5万和白油，置于160-170℃温度下，不断搅拌，使得基质均一。

B.按权利要求1所述分别称取一定重量的M型羧甲基纤维素钠(过200目筛)及交联羧甲基纤维素钠加入至均匀的基质中，不断搅拌，直至混合均匀。

C.在该温度下对混合均匀的水胶体进行真空脱泡，取出，涂布于背称材料上，使其达到一定的厚度，表面盖上防粘层。

所述的背衬层，优选铝箔、无纺布、PVC+PU、PVC+PU+压敏胶、离型纸+PU、离型纸+PU+压敏胶。

所述的水胶体敷料，其特征为可以用于医疗上吸收创面渗出液、促进伤口的愈合、隔离外界环境防止伤口感染外界细菌、减少疤痕的产生。

下面通过实施例对本发明进一步描述，但本发明并不限于实施例所述的范围。

具体实施方式

实施例1.

将1.5g苯乙烯聚合物，0.5g聚异丁烯6.5万、0.75g聚异丁烯9.5万及0.5g白油，置于容器中于油浴中加热至170℃，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将1.6gCMC-Na粉末(过200目筛)及0.5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取出，涂布于100cm²背称材料上，使其的厚度为0.5mm。

实施例2.

1g苯乙烯聚合物，0.5g聚异丁烯6.5万、0.75g聚异丁烯9.5万及0.4g白油，置于容器中于油浴中加热至170℃，不断搅拌，搅拌30min后，使得基质变得均匀。然后将0.8gCMC-Na粉末(过200目筛)及1.5g交联CMC-Na加入至均匀的基质中，不断搅拌，混合约15min使基质均匀。在保温的前提下，对混合均匀的水胶体进行真空脱泡处理30min后，取出，涂布于100cm²背称材料上，使其的厚度为0.5mm。