[发明专利]一种超声耦合剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种耦合剂，具体涉及一种超声耦合剂及其制备方法。

背景技术

医用超声耦合剂作为一种用于透射声波的中间媒介，在超声诊断和治疗过程中，为提高医用超声波的传导使图像清晰，首先，耦合剂必须排除探头与皮肤之间的空气；其次，对皮肤无损伤，无细胞毒性，无致敏，无污染。

根据中国的国情，超声探头不可能作为一次性用品进行使用。因此，为了降低医疗费用，超声波诊断中的超声探头通常在简单擦拭后直接用于不同病人或部位的检测治疗，极易产生交叉感染，特别是腔道粘膜超声检测的交叉感染。目前时常采用避孕套套住擦涂超声耦合剂的探头进行检测，但此方法对超声波传导有很大的影响，图像清晰度大大降低。

因此研制一种安全、能够消毒杀菌、避免交叉感染的医用超声耦合剂具有很重要的意义。通过检索分析发现，现有医用超声耦合剂存在以下不足之处：

1、现有的消毒杀菌超声耦合剂大多在原有耦合剂配方的基础上，如羟乙基纤维素、壳聚糖、丙三醇、卡波姆、乙醇、氢氧化钠等中添加一定杀菌抑菌成分，但由于不能很好地解决杀菌剂与水性高分子凝胶的相容问题，导致消毒杀菌产品出现结晶、泛白等，从而影响产品的质量与使用效果；

2、大多医用消毒耦合剂还需经过后续灭菌处理，如钴60灭菌处理，若钴60辐照时间控制不当，不仅影响耦合剂产品的外观，而且使产品出现粘度下降、变色等现象，存在很大的质量风险；

3、耦合剂所用的组份相对复杂、组份成本相对较高。

发明内容

本发明克服了现有技术的不足，提出了一种超声耦合剂及其制备方法。此种耦合剂无色透明，不含或含少量气泡，粘度适中，同时能够快速杀灭多种病菌、病毒和细菌等病原性微生物，且对皮肤无细胞毒性、无刺激、无致敏，导声性能优异，超声图像清晰。本发明采用的配方及工艺流程，用料成分简单，制备工艺简便，可以实现规模化生产。

本发明的技术方案为：一种超声耦合剂及其制备方法，超声耦合剂包括三氯生、F3增溶剂、丙三醇、卡波姆、三乙醇胺和纯化水。按重量比，各组份占的比例为：三氯生占总重量的0.01-0.30％、F3增溶剂占总重量的0.50-2.00％、丙三醇占总重量的1.00-5.00％、卡波姆占总重量的37.50-55.50％、三乙醇胺占总重量的15.00-30.00％和纯化水占总重量的20.00-40.00％。

其中所述F3增溶剂，主要用于溶解三氯生；

所述丙三醇，主要用于溶解三氯生溶液并起润滑保湿作用；

所述卡波姆，作为形成水溶性凝胶的高分子物质；

所述三乙醇胺，主要用于中和卡波姆，使得耦合剂达到中性凝胶；

所述三氯生，是一种高效广谱抗菌剂，对革兰氏阳性菌、阴性菌、酵母及病毒均有杀灭和抑制作用；有效浓度低；作用速度快；在自然界中分解迅速。因此，广泛用于化妆品、医疗消毒及卫生保健产品的活性成分。

本发明还提供一种制备具有消毒杀菌功能的超声耦合剂的制备方法，包括以下步骤：

1、将卡波姆缓慢地加入至纯化水中，搅拌至完全溶解溶胀，留置；

2、将F3增溶剂加入至三氯生中，搅拌至完全溶解，再加入丙三醇搅拌至均匀，记为油相，留置；

3、将三乙醇胺加入至步骤2的油相中搅拌均匀，留置；

4、将步骤1、3制备的混合溶液混合均匀，留置；

5、抽真空，获得透明无气泡凝胶，灌装。

本发明具有如下有益效果：

本发明无色透明，不含或含少量气泡，粘度适中，同时能够快速杀灭多种病菌、病毒和细菌等病原性微生物，且对皮肤无细胞毒性、无刺激、无致敏，导声性能优异，超声图像清晰。

本发明采用上述的配方及工艺流程，用料成分简单，制备工艺简便，可以实现规模化生产。

具体实施方式：

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：

一种消毒杀菌医用超声耦合剂，其由三氯生、F3增溶剂、丙三醇、卡波姆、三乙醇胺和纯化水等六种成分混合而成，具体组成重量百分比为：0.03％三氯生和1.00％F3增溶剂，3.00％丙三醇、43.67％卡波姆940、21.83％三乙醇胺、30.47％纯化水。

1、制备方法包括以下步骤：

1)将卡波姆缓慢地加入至纯化水中，搅拌至完全溶解溶胀，留置；

2)将F3增溶剂加入至三氯生中，搅拌至完全溶解，再加入丙三醇搅拌至均匀，记为油相，留置；