[发明专利]一种具有止咳、化痰功能的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药、保健品技术领域，具体地说涉及光枝勾儿茶有效成分的提取方法，光枝勾儿茶制剂及其生产方法。

背景技术

光枝勾儿茶Berchemia polyphylla Wall.exLaws.var.leioclada Hand.-Mazz.是鼠李科勾儿茶属植物，又名铁包金、老鼠耳及乌龙根。分布于我国西南地区，是贵州苗族习用药材。多以根、茎、叶入药，味苦、性平，有止血止痛、化痰镇咳、散瘀消滞、清热利湿等功效。

光枝勾儿茶的根和叶药用，有调经活血之功效；四川民间常用根及种子煎水治痨病；嫩叶可代茶。现有技术报道，内服9-15g，水煎服，用于风热犯肺之咳嗽、无痰、或痰少而粘诸证；大剂量(24-32g生药)可具有安神、降压的作用。可看出要对疾病起疗效，需要较大的剂量，而且起效时间较长，未对药材进行有效的提取和利用。

现有文献报道中，光枝勾儿茶多是与其他成分共同制成复方制剂，如专利申请CN201010158603.6公开了一种以马齿笕和铁包金组合治疗肺结核疾病的中药，专利申请CN200510068271.1公开了一种治疗咳喘的咳康滴丸及其制备方法，是由石吊兰、铁包金、羊奶奶叶和绞股蓝4味中药制成。单独对光枝勾儿茶的研究主要集中在对化学成分的研究，临床应用研究以及生药鉴定等方面，对该药材提取物及其制剂产品的研究甚少，仅专利申请CN201210092331.3公开了一种具有抗肿瘤作用的铁包金提取物及其制备方法，是利用铁包金的水提取物、醇提物物或有机提取物治疗小鼠H₂₂肝癌和S₁₈₀肉瘤，未见利用光枝勾儿茶有效成分提取物制剂详细的止咳、化痰方面的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种活性成分提取率高、杂质含量低、生产工艺简单的光枝勾儿茶制剂及其制备方法，以及在制备具有止咳、化痰功效的药品或保健品方面的应用。

本发明是这样实现的：

一种具有止咳、化痰功能的制剂，其特征在于，所述制剂是以2-6重量份的光枝勾儿茶经水或醇提取后的提取物为活性成分制成。

优选地，所述光枝勾儿茶为3-4.5重量份。

优选地，所述光枝勾儿茶是指其初采枝叶或者其经过加工的枝叶。

所述光枝勾儿茶提取物的制备方法为：将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用乙醇回流提取1-3次，提取液过滤，滤液合并，然后加入有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液浓缩制成浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

所述有机溶剂为氯仿或石油醚，优选石油醚-30、石油醚-60或石油醚-90。

具体地，所述光枝勾儿茶提取物的制备方法为：将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的石油醚-60萃取，分层后取石油醚-60层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

本发明的具有止咳、化痰功能的制剂，是将前述制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，进行喷雾干燥，然后加入已提取的挥发油，添加药剂学上可接受的辅料，制成所需的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或喷雾剂。

其中片剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量1％硬脂酸镁，压片，即得。

胶囊剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加胶囊剂总量15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入总量1％硬脂酸镁，混匀装胶囊，即得。