[发明专利]透皮吸收可溶性制剂贴片、制备方法及方法中使用的工具在审
申请号: | 201510023584.9 | 申请日: | 2015-01-16 |
公开(公告)号: | CN104644456A | 公开(公告)日: | 2015-05-27 |
发明(设计)人: | 刘春生;皇莆青 | 申请(专利权)人: | 刘春生;皇莆青 |
主分类号: | A61K8/02 | 分类号: | A61K8/02;A61Q19/00 |
代理公司: | 北京轻创知识产权代理有限公司 11212 | 代理人: | 杨立 |
地址: | 463335 河南省驻马*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 吸收 可溶性 制剂 制备 方法 使用 工具 | ||
1.一种透皮吸收可溶性制剂贴片,其特征在于,包括可溶性制剂贴片本体及锥状凸起,所述锥状凸起设在可溶性制剂贴片本体表面。
2.根据权利要求1所述一种透皮吸收可溶性制剂贴片,其特征在于,所述可溶性制剂贴片本体厚度为0.1~0.5mm;所述锥状凸起的底部直径为0.1~0.2mm,高度在150um以上。
3.根据权利要求2所述一种透皮吸收可溶性制剂贴片,其特征在于,所述述锥状凸起的底部直径为0.15mm,高度在200um。
4.一种透皮吸收可溶性制剂贴片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:步骤(1)将原料充分混和进行乳化制成乳膏状产品;
步骤(2)将步骤(1)制成的乳膏状产品在惰性气体中通过干燥机进行第一次抽湿并冷却至40~50℃,制成呈胶条状产品;
步骤(3)将步骤(2)制成的胶条状产品经过具有锥状孔的模具压制成表面具有锥状凸起的贴片;
步骤(4)将锥状凸起的贴片的凸面朝上摆放在托盘上,放入冷冻干燥机进行二次抽湿和冷却,温度降至常温20~28℃,形成固态产品,真空密封包装。
5.根据权利要求4所述一种透皮吸收可溶性制剂贴片的制备方法,其特征在于,所述固态产品的硬度控制在摩氏1.8~2.3。
6.根据权利要求4所述一种透皮吸收可溶性制剂贴片的制备方法,其特征在于,所述原料包括油性物料、水性物料、乳化剂和辅料。
7.根据权利要求4所述一种透皮吸收可溶性制剂贴片的制备方法,其特征在于,所述原料包括以下重量百分比的物质:1.0-1.5%维生素A、1.0-1.5%维生素E、2-3.5%聚乙二醇、65.0-66.5蜂王浆%、1.0-1.5%果酸、6.0-7.0%1,3-二羟基丙酮、0.5-1.0%玻尿酸,余量为负离子水。
8.一种权利要求4-7任一项所述透皮吸收可溶性制剂贴片的制备方法中所用的模具,其特征在于,包括上模、下模、立柱及高强弹簧,所述上模包括上模盖和带孔压制部件,所述上模盖两侧具有用于立柱上端穿入的通孔,中间具有第一内槽;所述带孔压制部件嵌入所述第一内槽内并与所述上模盖固定连接;所述下模中间具有第二内槽;所述立柱下端固定在所述下模的两侧;所述高强弹簧套设在所述上模和下模中间的立柱上。
9.根据权利要求8所述一种透皮吸收可溶性制剂贴片的制备方法中所用的模具,其特征在于,所述上模盖和下模为模具钢制成,所述带孔压制部件为航空钛;所述第二内槽的尺寸与所述带孔压制部件的尺寸相互适配。
10.根据权利要求8所述一种透皮吸收可溶性制剂贴片的制备方法中所用的模具,其特征在于,所述带孔压制部件为圆形、方形或椭圆形。
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