[发明专利]一种治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乙型肝炎病毒感染的药物；特别涉及一种治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物，属于生物技术领域。

背景技术

乙型肝炎(Hepatitis B，HB)是由乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus，HBV)引起的一种严重危害人类健康的重要传染病。乙型肝炎病毒感染所导致的慢性肝炎是全球性的公共卫生问题，给患者及社会带来巨额经济负担。HBV持续感染会使机体产生针对HBV抗原的免疫耐受，导致慢性HBV感染。HBV感染导致病毒在宿主体内持续存在并致病程慢性化的关键,为机体缺乏有效的免疫应答而不能清除病毒。目前慢性HBV感染主要依靠核苷类似物及干扰素进行治疗，其存在高耐药、低耐受及不良反应等问题。目前，对慢性HBV感染者尚无有效的特异性治疗药物。

病毒感染后，机体会产生抗原特异性的免疫反应来对抗感染，尤其是细胞免疫反应才能够将病毒清除。目前的重组乙型肝炎疫苗可以使90％的接种者产生保护性抗体；但是对慢性HBV携带者，由于其机体对HBsAg蛋白产生耐受，不能刺激机体产生体液和细胞免疫，因此它只能作为一种预防性的疫苗。

凝集素是一类能够凝集细胞、非免疫来源的蛋白质，其本身不能刺激机体形成凝集素特异性抗体及T细胞免疫反应。凝集素在食用菌中含量丰富。食用菌凝集素是一类从食用菌中纯化的活性蛋白。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是如何更有效地治疗病毒慢性感染引起的疾病(如慢性乙型肝炎)。

为了解决以上技术问题，本发明提供了糙皮侧耳凝集素在制备抗病毒药物佐剂中的应用。

上述应用中，所述病毒为乙型肝炎病毒。

为了解决以上技术问题，本发明还提供了一种抗病毒组合物，该抗病毒组合物含有糙皮侧耳凝集素和抗病毒药物；

所述糙皮侧耳凝集素和所述抗病毒药物可以单独包装，也可以混合包装。

上述抗病毒组合物中，所述抗病毒组合物的活性成分为所述糙皮侧耳凝集素和所述抗病毒药物。

上述任一所述的抗病毒组合物中，所述抗病毒组合物由所述糙皮侧耳凝集素和所述抗病毒药物组成。

上述任一所述的抗病毒组合物中，所述病毒为乙型肝炎病毒。

上述任一所述的抗病毒组合物中，所述抗病毒药物为重组乙型肝炎疫苗。

上述任一所述的抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳凝集素和所述重组乙型肝炎疫苗的比例为1微克：(50-200)微升。

上述任一所述的抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳凝集素和所述乙肝疫苗的比例为1微克：100微升。

上述任一所述的抗病毒组合物中，所述重组乙型肝炎疫苗为华北制药金坦生物技术股份有限公司产品，国药准字S20020036。

为了解决以上技术问题，本发明还提供了上述任一所述的抗病毒组合物在制备如下任一所示的产品中的应用：

(1)提高HBV表面抗原特异性抗体水平的产品；

(2)提高HBV抗原特异性细胞免疫水平的产品；

(3)降低HBV表面抗原水平的产品；

(4)降低肝脏组织中淋巴细胞浸润的产品。

上述应用和抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳凝集素是从糙皮侧耳子实体中提取得到的具有凝集素活性的提取物。

上述应用和抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳凝集素可按照包括如下步骤的方法制备：

(1)用NaCl水溶液浸提糙皮侧耳，离心取上清液；

(2)将步骤(1)得到的上清液用(NH₄)₂SO₄沉淀法进行沉淀，收集沉淀；

(3)将步骤(2)得到的沉淀进行分离纯化得到具有凝集素活性的蛋白，即为糙皮侧耳凝集素。

上述应用和抗病毒组合物中，所述糙皮侧耳可为糙皮侧耳子实体；

所述步骤(1)中，所述糙皮侧耳与所述NaCl水溶液的比例为500-750克：2000毫升，具体为750克：2000毫升；所述浸提的条件为0-4℃浸提2-12小时，具体为4℃浸提2-12小时；所述NaCl水溶液为浓度为0.1-0.2mM的NaCl水溶液(溶剂为水，溶质为NaCl)，具体为0.15mM的NaCl水溶液；