[发明专利]rhEGF在制备预防、治疗脑缺血的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及rhEGF在预防、治疗脑血管疾病中的用途，尤其涉及rhEGF在预防、治疗脑缺血的药物的制备中的应用。

背景技术

脑血管疾病是当今世界严重危害人类生命健康的主要疾病之一，是我国

的常见病、多发病。 脑缺血是脑血管意外的一种，是中老年人的常见病、多发

病，严重威胁着人类的健康与生活。近些年来，随着科学技术的不断发展，研究

学者对脑缺血病发病机制、脑组织细胞损伤级联反应等的深入研究发现可通过抑

制细胞凋亡、降低炎症反应与自由基等多种途径来缓解脑组织损伤，但依据这些

理论设计和制造的许多神经保护剂, 疗效不佳。超早期恢复血流供应，改善微循

环状态，配合针对缺血后神经元死亡不同机制的综合干预及脑保护治疗，开拓有

效治疗脑缺血的药物已成为不容忽视的社会性问题，研发理想的脑缺血保护剂和

治疗策略显得十分紧迫和必要。

基因重组人表皮生长因子(recombinant human Epidermal Growth Factor,rhEGF)在医学上有显著的创伤修复、愈合伤口等功效。近年来发现，rhEGF在美容产品领域也有广阔的应用前景,具有促进皮肤细胞更新、防止皮肤衰老等功能。本发明研究发现，rhEGF不仅可改善脑缺血损伤引起的行为功能障碍，而且可通过降低炎症反应、 抑制细胞凋亡缓解脑组织损伤， 应用rhEGF研制治疗脑缺血损伤药物有一定的积极作用，其作用机理有待于进一步研究。

发明内容

本发明的目的在于提供rhEGF的一种新的医药用途，具体而言，是将

rhEGF用于制备预防治疗脑部疾病的药物或保健品中的新用途，更进一步的，所

述脑部疾病为脑缺血；所述脑缺血为急/慢性脑缺血。

本发明的目的还在用提供一种用于治疗脑缺血的药物组合物，其中包括活性成分rhEGF和药学可接受载体。

本发明的药物组合物，其中，所述药学上可接受的载体包括但不限于：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁，植物油：大豆油、中链油、橄榄油、茶油、棕榈油、当归油、沙棘油、莪术油、川芎油、薏米仁油、红花油、花椒油、大蒜油；磷脂：蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、氢化大豆磷脂、人工合成磷脂；聚乙二醇磷脂或其衍生物，选自：聚乙二醇-脑磷脂或其衍生物、聚乙二醇-胆固醇或其衍生物、聚乙二醇-二-脂肪酸甘油酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪酸酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪胺或其衍生物、聚乙二醇-脂肪醇或其衍生物、以及含有脂溶性高分子片段的聚乙二醇磷脂衍生物；油酸或油酸盐，选自：油酸、油酸钾盐、油酸钠盐；抗氧化剂：维生素E；亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C；控制阳离子浓度的络合剂，选自：EDTA或其它离子络合剂。

本发明所述的药物组合物，可以以药物制剂的形式存在，可以是任何一种可服用的药物制剂形式，如：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、滴丸或贴剂。

本发明的药物组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，如一日2-3次。

具体实施方式 

局灶性脑缺血

1 实验材料

1.1 动物与分组

SD大鼠80只,雌雄各半，体重220-300g，由中国人民解放军军事医学科学院提供。适应性喂养一周后，随机分为6组，即

1. 2 实验药品

rhegf药物，由桂林华诺威基因药业有限公司提供。

2 试验方法

2.1 造模