[发明专利]一种术后防粘连产品及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种术后防粘连产品及其制备方法和用途，特别涉及一种含有双黄连和聚乙二醇的术后防粘连产品及其制备方法和用途。本发明属于医用器械技术领域。

背景技术

随着科学技术的不断进步，现代外科手术的技术和方法也正在日新月异的向前发展，但腹部手术后肠粘连仍是开腹手术后常见的并发症。有研究表明：接受腹部中小手术的病人中的1.2％以及接受腹部大手术病人中的3.6％，因术后肠粘连而需要再次手术治疗，以致形成重度恶性循环，最后不得不进行肠排列。这不仅给病人造成极大痛苦，也给治疗带来极大困难。

造成术后肠粘连的原因有许多，其中得到广泛认同的是由机械性损伤、组织缺血、外源性物质的植入以及腹膜炎造成的腹膜表面损伤，导致纤维蛋白溶解酶原激活物活性受抑制，纤维蛋白原释放增加，大量纤维蛋白沉积或纤维蛋白溶解障碍，在脏器表面形成网状结构，以后成纤维细胞不断侵入和增殖，最终导致粘连的形成。因此如何防止术后肠粘连的发生成为亟待解决的关键问题。目前，国内外在病人手术后防止肠粘连方面有很多研究，市场上的抗粘连平产品主要包括：透明质酸钠凝胶、聚乳酸膜剂、聚乳酸防粘连凝胶、医用几丁糖和大清生物纸(可吸收止血膜)等，但这些产品在发挥一定程度抗粘连作用的同时都存在不同程度的问题，透明质酸钠凝胶在体内1-2天即全部降解，成膜性较差，不适合用作防粘连。聚乳酸膜剂降解慢，对机体造成负担，且需要缝合固定，使用不方便。

双黄连由金银花、黄芩和连翘组成，由于其清热解毒、清宣风热的功效，目前已有双黄连胶囊、双黄连口服液、双黄连颗粒剂和双黄连注射液等制剂上市并被广泛用于治疗病毒及细菌感染引起的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等疾病的治疗。近年来，关于双黄连制剂抗炎的药理作用的研究引起了广泛的关注并得到了学术界的认可。双黄连颗粒剂能有效抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增高和蛋清所致大鼠足跖的肿胀(加味双黄连颗粒剂抗炎作用的实验研究，中国中医药科技，1998,5(6):368)。双黄连粉针剂可治疗小儿急性支气管肺炎并在治疗过程中并无致死等不良副反应的出现(双黄连粉针剂治疗小儿急性支气管肺炎临床疗效及不良反应评价，福建医科大学，2011,09)。双黄连注射液及其抗菌、抗病毒、消炎以及增强机体免疫力的药理作用已被用于呼吸道、泌尿系统及妇科感染性疾病的治疗，其效果优于许多西药如病毒唑等，又无毒副作用(双黄连注射液药理作用解析及临床用途，中小企业管理与科技,2010,06,265)。同时，现已有大量研究表明，双黄连注射液被广泛应用于治疗消化系统疾病如小儿腹泻、五官科疾病如单胞病毒型角膜炎、皮肤科疾病如外伤感染、泌尿系统疾病如大肠杆菌所致的尿道感染及中毒的治疗。

聚乙二醇(PEG)是一种用途及其广泛的药用辅料。随着临床用药的需求和药物制剂多元化，聚乙二醇在医疗卫生领域得到了更广泛的应用。以聚乙二醇自身的性质与具有不同药理作用的药物加工成耦合体制剂不仅能够提高其药效，还可减轻药物的毒性，增加生物利用度，降低药物剂量。聚乙二醇还有助于延长药物在体内的释放时间，并可作为助溶剂提高难容药物的溶解性以增强其疗效。且聚乙二醇本身具有一定的润滑性，可是内脏表面保持润滑，防止内脏粘连。聚乙二醇在药物制剂方面的新应用已经得到学术界的广泛认可。

双黄连和聚乙二醇配比组合物具有良好的生物相容性、适宜的组织粘附性(不需缝合)，能完全覆盖创伤表面并且具有足够的体内存留时间；能降解吸收而不需二次手术将其取出；既能有效防止粘连形成又不影响伤口的正常愈合，具有一定的机械强度而便于实施操作，并且双黄连聚乙二醇组合物表现出了很好的抗炎作用，抑制炎症反应中白细胞的数目，和炎症因子的释放。与同类防粘连产品比较毒性较低。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种术后防粘连的器械，能够有效防止术后粘连，并能润滑组织、抑制炎症。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：

本发明的一种术后防粘连产品，包括有效成分和溶剂，其特征在于：其有效成分由双黄连和聚乙二醇组成，所述溶剂为生理盐水。

在本发明中，优选的，按重量百分比计，各成分所占的重量百分数为双黄连0.01-10％、聚乙二醇5-50％，其余为生理盐水。

更优选的，按重量百分比计，各成分所占的重量百分数为双黄连0.1％、聚乙二醇40％，生理盐水59.9％。

在本发明中，优选的，所述聚乙二醇的相对分子量为400-20000。