[发明专利]一种具有活血调经止痛作用的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有活血调经止痛作用的中药组合物及其制备方法，该组合物由0.1‑10份西红花、1‑10份玫瑰花和50‑200份诺丽果原料，经过闪式耦合负压提取，喷雾制粒而成，药理实验结果表明，该组合物具有延长体外凝血时间、抑制子宫平滑肌收缩和抗痛经等作用，并且证实该组合物并非药物作用的简单累积，而是协同增效作用。西红花总苷的含量测定结果显示，该制备方法能够提高成品中的西红花总苷含量。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有活血调经止痛作用的中药组合物及其制备方法。

背景技术——痛经

原发性痛经(Primary-dysmenorrhoea)是功能性痛经，是指生殖器官无器质性病变的痛经，表现为月经期疼痛，常呈痉挛性，集中在下腹部，其他症状包括头痛乏力、头晕、恶心呕吐、腹泻、腰腿痛。原发性痛经在青少年期多见，常发生于月经初潮6～12个月后、初建立排卵周期时，流行病学调查表明其发病率在30％-90％。中医称之为“经行腹痛”。

原发性痛经主要是由于妇女在行经期间受到各种致病因素的影响，导致气血不和、运行不畅，冲任郁阻，胞宫经血流通受阻，以致“不通则痛”，或冲任、胞宫失于濡养，“不荣则痛”。而实际在临床观察痛经患者以实证为多，即使是虚证，也多为虚中夹实，单纯虚证并不多见。因此，究其发病因素及病理演变，“不通则痛”是导致痛经发生的主要病因病机。在治疗上就其标本缓急以审症求因、寓补于通的原则达到治愈效果。中药西红花具有活血化瘀等功效，对治疗原发性痛经有疗效，但使用剂量达到5g/d之后，会出现一些副作用，同时，部分人群对西红花的气味不适应，因此，需要在中医药理论的指导下，通过合理的药材配伍，筛选出疗效确切、副作用小的活血调经止痛的中药组合物。同时，由于西红花有效成分不稳定，目前的高温或长时间提取的方法对提高有效成分得率十分不利，因此，在该产品制备过程中需要寻找到一种提取时间短、温度低且提取效率高的制备方法。

发明内容

本发明目的是提供一种具有活血化瘀调经止痛作用的中药组合物及其制备方法。与单味药物相比，该组合物的疗效显著性提高。同时，该制备方法操作简单，生产成本低，西红花及诺丽果有效成分的利用率高，适合工业化生产。

本发明是通过以下的技术方案实现的。

一种具有活血调经止痛作用的中药组合物，其特征在于它包含有西红花0.1-10份、诺丽果50-200份、玫瑰花1-10份。

还包含浸膏量占20％～80％的可溶性淀粉、糊精、乳糖、β-环糊精的任意一种或几种组合。

所述的西红花0.5--2份、诺丽果80-150份、玫瑰花3-8份。

一种具有活血调经止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在于包含有以下步骤：

(A)闪式提取：将未经过粉碎的西红花和诺丽果原料，按照西红花0.1-10份，诺丽果50-200份、玫瑰花1-10份的比例，投入提取罐中，以水为提取溶剂，提取溶剂与原料的比例为1～30:1。

(B)负压提取：打开连接闪式提取器和负压提取器之间的阀门，在负压作用下，闪式提取器中的所有液料被吸入负压提取器中，提取，过滤，合并提取液。

(C)喷雾干燥：加入浸膏量20％～80％的可溶性淀粉、糊精、乳糖、β-环糊精的任意一种或几种组合任意比例混合物，喷雾干燥，得到颗粒剂。

A步骤中提取温度为室温，提取时间为10～60s。

所述A步骤中的西红花0.5-2份、诺丽果80-150份、玫瑰花3-8份；闪式提取过程中，提取溶剂与原料的比例为10～20:1；辅料加入量为浸膏量的40％～60％。

B步骤中提取温度为20-60℃，提取压力为0.01-0.2MPa，提取时间为20-50min。

所述的提取时间为30～50s。