[发明专利]复方辣椒碱乳剂在治疗皮肤创伤的应用

说明书

技术领域

本发明涉及本发明涉及药物领域，具体涉及具有镇痛、消炎、促进伤口愈合，且不含防腐剂的乳化剂。

背景技术

大面积创伤往往引起剧烈的疼痛，而且其伤口红肿、溃烂往往给人的生活带来不便。然而在日常生活中创伤是难免的。创伤后的紧急用药是很重要的。但是现阶段的创伤治疗药物，治疗作用单一，且功能较为局限，如，仅有止痛，活血化瘀、消炎等一、两种功能，而且对于伤口的愈合没有太大的作用。因此，我们希望能开发出功能全面的创伤治疗药物，不仅具有镇痛、消炎、活血化瘀的功能，而且具有伤口愈合的作用。

辣椒碱又称辣椒素(capsaicin)，辣椒果实中的主要呈辣物质。辣椒碱的应用广泛，目前高纯辣椒碱具有许多生理活性，可镇痛消炎、活血化瘀，现已被广泛用于治疗风湿性关节炎、跌打损伤、冻伤、戒毒、镇痛、止痒、杀菌消炎等多种药物。但是，单一的辣椒碱不具有伤口愈合的作用。

本发明中胶原蛋白是一种生物性高分子物质，在动物细胞中扮演结合组织的角色。胶原蛋白主要分布在哺乳动物的结缔组织中，对动物和人体皮肤、血管、骨骼、筋腱、牙齿和软骨的形成都十分重要，是这些结缔组织的主要物质基础。人体蛋白质中有三分之一是胶原蛋白，成年人体中大约有3公斤的胶原蛋白，因此，胶原蛋白是一切动物的生命支架。胶原蛋白具有促进伤口愈合的作用。

然而，胶原蛋白本身具有营养细胞的作用，在促进伤口愈合的同时，也能促进细菌生长，因此，胶原蛋白的制剂中往往要加入大量的防腐剂。大量的防腐剂会给人体带来不必要的伤害，因此，胶原蛋白添加制剂的防腐问题一直无法解决。

发明内容

发明目的

本发明目的是针对现有治疗皮肤创伤的外用药物，设计一种具有镇痛、消炎、促进伤口愈合，且不含防腐剂的乳化剂。

技术方案

本发明的技术方案为一种复方辣椒碱乳剂，其特征在于：可局部用于皮肤的水包油乳剂，按照乳剂总重量计其中含有0.1-0.2％辣椒碱，10.0-20.0％的胶原，15-20％乳化剂，15-30％的油相，20-40％的水相。其中所述的乳化剂为solutol；防腐剂为山梨酸；胶原为分子量3000～5000非鱼鳞胶原。其制备步骤为：将乳化剂和水相混合均匀；70—80℃水浴加热，恒温后，倒入将预热温度为70—80℃的油相中，搅拌，成乳剂基质；待乳剂基质温度降到40—50℃时，加入辣椒碱和胶原，混匀，即得。复方辣椒碱乳剂可用于治疗皮肤创伤。

有益效果

本发明对皮肤创伤具有镇痛、消炎、促进伤口愈合的作用。与一般的皮肤创伤药，如烫伤膏相比，功效全面。且本专利本身具有抑菌作用，无需添加防腐剂，更加安全，同时，本专利给药方法简单，依从性好，具有潜在的新药开发价值。

附图说明

具体实施方式

实施例1

按照乳剂总重量分别称取原料，0.1％辣椒碱，10.0％的胶原，20％乳化剂，30％的油相，40％的水相，0.5％防腐剂将乳化剂和水相混合均匀；80℃水浴加热，恒温后，倒入将预热温度为80℃的油相中，搅拌，成乳剂基质；待乳剂基质温度降到40℃时，加入辣椒碱和胶原，混匀，即得。其中所述的乳化剂为solutol，购自BASF。防腐剂为山梨酸，购自上海大众药业。胶原为分子量3000～5000非鱼鳞胶原，购自烟台磐瑞喜医药生物科技有限公司。

实施例2

按照乳剂总重量分别称取原料，0.2％辣椒碱，20.0％的胶原，20％乳化剂，30％的油相，30％的水相。将乳化剂和水相混合均匀；70℃水浴加热，恒温后，倒入将预热温度为70℃的油相中，搅拌，成乳剂基质；待乳剂基质温度降到40℃时，加入辣椒碱和胶原，混匀，即得。其中所述的乳化剂为solutol，购自BASF。防腐剂为山梨酸，购自上海大众药业。胶原购自上海中邦斯瑞生物药业技术有限公司。

实施例3

用大鼠烫伤模型，研究复方辣椒碱乳剂促进伤口愈合的作用