[发明专利]透皮美容的组合制剂和试剂盒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及透皮美容的组合制剂和试剂盒，采用生物技术联合物理疗法美容，具有改善皮肤的亚健康状态，能减轻或消除皮肤皱纹、淡化疤痕、延缓或逆转皮肤衰老等作用，属于医学美容技术领域。

背景技术

皮肤是维护人体生命和健康的重要组成部分，直接与外界接触，是机体的第一道屏障，极易受到环境的影响而导致损伤。除了年龄带来的老化因素外，应激反应，污染，紫外线都是引起皮肤衰老的重要原因。随着社会人口老龄化和环境的劣化，人们越来越需要长效，高效的调节性和预防性护肤品。皮肤衰老主要表现在两个方面，一是胶原蛋白在各种蛋白酶的作用下降解流失，皮肤失去弹性形成皱纹；二是皮肤表面黑色素细胞活化产生色素沉着，逐渐产生黄褐斑，老年斑等各种色斑。为了解决上述问题，人们开发了无数美容产品和方法。

PBMC为peripheral blood mononuclear cells的缩写，中文为“外周血单个核细胞”，指血循环中的单个核细胞，包括淋巴细胞和单核细胞。CN103385890A中公开了一种提取分离健康人血中的PBMC，将分离所得的PBMC经细胞分裂原植物血凝素(PHA)体外刺激后，体外培养，转化增殖，制成活细胞制剂用于女性亚健康状态、延缓功能减退和抗衰老，从而使女性皮肤亮丽光泽、驻颜焕采。使用时，将所述制剂以注射用生理盐水重悬，调整细胞浓度，以皮下多点注射的接种方式进行治疗，每次间隔3-4周，3次为一疗程，疗效可维持0.5-1年左右。该细胞制剂皮下注射后，可使机体T淋巴细胞的数量、活化信号转导水平、活化增殖能力显著提高，促进正向免疫效应性及负向调节性T淋巴细胞平衡、正负向协同刺激因子表达平衡、Th1/Th2细胞因子表达平衡，从而刺激机体的免疫细胞、调节整体免疫功能。然而PBMC在体外培养的过程中，存在需要保持其中干细胞的体外扩增数量和分化状态，并且需要保证一定的扩增速度，在CN103385890A中是采用添加PHA来进行刺激，但是PHA很昂贵，大大提高了PBMC制剂的成本，影响了该技术的商业化推广，并且在制剂中所增殖的活细胞中仍然可能残留着少许PHA，在体内注射时，机体仍会对此产生不必要的免疫应答，带来副作用。而且其所使用的细胞不一定是自体细胞，在使用过程中如果异体给药，仍然存在排异反应的风险。并且PBMC即使加入细胞生长因子等诱导，生长和增殖仍然十分缓慢，要得到足够的可注射细胞制剂，一般需要7-10天以上，而较长时间的培养和传代，有可能导致细胞的退化和过度分化，以致影响美容的效果。

PRP为Platelet rich plasma的缩写，中文为“高浓度血小板血浆”，PRP具有迅速止血、止痛、加速伤口愈合的作用。PRP美容用自身血液制作出富含高浓度血小板和自身生长因子的血浆，其中含有纤维连接蛋白和纤粘蛋白，通过重新注射到真皮组织中，可以提高皮肤内胶原蛋白和弹力纤维的含量，能促进细胞的黏连生长。而细胞的黏连是机体结构得以维持、细胞生长完成的必要条件。还可以利于上皮细胞的迁移和增殖来修复伤口。PRP能够促进细胞的更替，从而从根本上解决了因细胞衰弱，老化，缺水等原因造成的皱纹和疤痕，也解决了皮肤的毛孔粗大以及肌肤组织缺失的问题。并且该方法利用自身血液提炼富含高浓度生长因子的血清进行治疗，不会引起排异反应；提取液中还富含大量白细胞，极大程度降低感染机率。樊明山(富血小板血浆在皮肤抗衰老中作用机制的研究进展，中国美容医学，2012年，21(10)上，1874-1876)对该技术作了详细的综述。

但是上述两种生物技术美容方法在治疗过程中，为了达到较好的效果，由于需要采用面部多部位局部注射，给药过程疼痛感较强，并且对于注射的操作者的技术要求较高，注射过程中还容易引起局部红肿、出血、瘀血、过敏、水泡等应激性反应，使得术后恢复期较长，处理不好还有可能会引起纤维组织过度增生，影响美容效果。