[发明专利]一种生肌长皮烧伤药膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生肌长皮烧伤药膏及其制备方法。

技术背景

烧伤是一种危害人类健康和容貌的常见病。烧伤本身造成的皮肤损伤或者治疗过程中导致的新的皮肤损伤，很容易造成色素沉着、疤痕残留等容貌问题，最后多需植皮整容，不仅加重病人痛苦，且费用昂贵。

烧伤后次日，由于病人烧伤部位会出现水泡式皮损，重度肿胀，按照传统疗法，需撕皮包扎，肿胀加重需手术切开减胀，这会加重病人痛苦，给病人火上浇油。

国内外传统治疗烧伤是在进行一般的创面清洁处理后，然后剪掉视为腐皮及坏死组织的水泡组织，包扎保护、分期切痂植皮等保守疗法，并辅以静脉注射抗生素。数次切痂植皮，病人痛苦异常，并且费用昂贵，最后多需整形美容，治疗期延长，容易造成伤口感染。目前通用的暴露疗法在抑制大量细菌繁殖的同时，也导致人体正常细胞的分裂增生受阻，因而不利于烧伤创面的修复和再生，容易造成疤痕残留，病程变长，需过“三关”，死里逃生。

专利号为ZL95118978.6的中国专利是本发明人的早期研究成果，其公开了一种消炎止痛烧伤药膏，采用抗生素和中药中西结合，抗感染作用强，镇痛效果好，可缩短创面愈期，能有效降低疤痕发生率。其对于深Ⅱ度创面愈合天数一般为4-13天，较使用“美宝”湿润烧伤膏药的对照组愈合天数明显缩短，但其对于Ⅲ度烧伤的愈合天数仍较长，为21-30天。

发明内容

针对以上技术问题，本发明的目的是提供一种能有效缩短Ⅲ度烧伤愈合天数、无瘢痕残留且有效减轻病人痛苦的生肌长皮烧伤药膏，并提供其制备方法，该药膏能解决“Ⅱ度烧伤不留疤，Ⅲ度烧伤不植皮”的世界难题，用涂药生肌长皮代替手术植皮。

为实现以上目的，本发明采用如下技术方案：

一种生肌长皮烧伤药膏，其包括如下重量份的组分：头孢菌素5-15份，庆大霉素5-15份、人参5-20份、蜂胶10-20份、紫草 5-20份、黄芩10-20份、蒙脱石10-20份、大黄6-20份、人胎盘组织液10-20份、冰片0.5-5份、维生素B6 5-15份、维生素C 8-15份、软膏基质200份。

优选地，所述头孢菌素为头孢哌酮钠。对特殊病人，可根据其细菌培养药敏实验结果选用其它抗生素。

优选地，所述软膏基质为凡士林或W/O型基质。

人胎盘组织液选用市售产品均可，如邯郸康业制药有限公司生产的批准文号为“国药准字S13020002”的人胎盘组织液。

本发明还提供了所述生肌长皮烧伤药膏的制备方法，其步骤如下：

（1）按所述重量份称取人参、蜂胶、紫草、黄芩和大黄，用75%酒精浸润18-24小时，晾干后，放入干燥箱内，在30-40℃温度下烘干，粉碎，过120目筛，待用；

（2）按所述重量份称取蒙脱石，研磨，过120目筛，加入所述冰片，研磨，待用；

（3）按所述重量份称取头孢菌素、庆大霉素、维生素B6和维生素C，混匀后加入步骤（1）和（2）所得混合物，混匀，最后加入人胎盘组织液和熔溶后的软膏基质，研匀即可。

本发明药膏在治疗时，采用暴露疗法，对烧伤创面进行一般的清洁处理后，将有水泡处穿泡放水，不撕掉传统疗法中误认为的腐皮及坏死组织，将该烧伤药膏均匀地涂在创面上，次日，在原创面上再补涂该药膏（原药膏不必清除），如此反复涂抹，直至结药痂，待到痂脱伤愈，恢复原貌。

本发明通过各药物组分的合理配伍，在有效杀灭被损皮肤组织中残留或繁殖的细菌、消除急性感染病因的同时，还具有良好的生肌长皮作用，药物透皮吸收度强，明显减少创面渗出液，能够快速修复局部被损组织，加速创面的愈合，明显缩短了Ⅲ度烧伤的愈合天数，并有效地避免了肉芽组织的再生，抑制了大纤维母细胞生长，防止了疤痕的形成。此外本发明药膏还具有良好的镇痛效果，大大减轻了烧伤引起的疼痛给患者带来的痛苦，同时也有效地避免了烧伤疼痛给病人带来的生理、病理方面的负效应。

本发明药物所产生的积极效果从下述临床验证资料中得以证实。

一、烧伤病例的选择：

符合黄家驷所著《外科学》Ⅲ度烧伤者，按双盲随机法分为两组，实验组使用本发明药物，对照组使用“美宝”湿润烧伤膏。

二、疗效评定标准

1、创面感染的评定标准

按Pruitt（1979）所述创面感染

2、创面愈合的评定标准

按黄家驷所著《外科学》所定标准

3、瘢痕愈合评定标准

按黄家驷所著《外科学》所定标准

4、创面疼痛的评定标准