[发明专利]一种治疗寒湿型慢性腰肌劳损的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗寒湿型慢性腰肌劳损的中药制剂。

背景技术

慢性腰肌劳损(Lumbar muscle strain)又称腰背肌筋膜炎，功能性腰痛，是指腰部肌肉、韧带、筋膜等软组织的慢性损伤，主要症状为疼痛、功能障碍和自主神经功能紊乱，主要病理改变是粘连、瘢痕、挛缩、堵塞。慢性腰肌劳损具有发病率高、病程长、不易根治且易复发的特点，现代医学对该病发生机理尚未完全认识，临床上尚缺乏有效的治疗方法，目前常用的药物治疗副作用大、疗程长、易复发，患者依附性差。现代中医对该病的治疗方法很多，主要包括辨证施治、专方专药、针刺、穴位注射、按摩推拿、外治法及中西医结合疗法等。申请人经过多年的临床试验证明，中药内服治疗寒湿型慢性腰肌劳损具有疗效好，效果稳定，副作用小的优点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗寒湿型慢性腰肌劳损的中药制剂。风寒湿实谓自然界的正常气候变化，在气候发生剧变或机体防御机能低下的情况下，这种气候变化可成为致病因素。再加上机体衰弱，卫外不固，腠理不密，风寒湿邪气更易入侵。或由风邪束于肌表，或由寒邪收引血脉，或由湿邪侵淫经络，气不能贯通，血不能畅行，乃成邪瘀痹阻之证。慢性腰肌劳损的治疗原则是“急则治其标，缓则治其本。”疾病缓解期重点在于补益肝脾之虚，以固其本；急性发作期以攻邪为主，散寒温经，及时祛除阻滞腰部络脉气血运行之邪气。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗慢性寒湿型腰肌劳损的中药制剂由以下重量份的中药制成：地椒5-10份、假蒟叶9-15份、阴香皮3-8份、南木香6-9份、三楞筋骨草10-25份、马尾千金草3-9份、莳萝子2-4份、杏叶防风5-15份、托腰散3-6份、山吴萸果9-15份、奶浆参10-20份、夜关门10-20份。

优选的，地椒7份、假蒟叶12份、阴香皮6份、南木香7份、三楞筋骨草17份、马尾千金草6份、莳萝子3份、杏叶防风10份、托腰散4份、山吴萸果12份、奶浆参15份、夜关门15份。

制备方法 将上述中药水煎制成汤剂。

方中：地椒温中散寒、祛风止痛；假蒟叶温中散寒、行气止痛、祛风消肿；阴香皮温中散寒、祛风湿；南木香温中理气、止痛消食、舒筋活络；三楞筋骨草祛风湿、通经络；马尾千金草祛风湿、舒筋活络；莳萝子温脾肾、散寒、开胃、行气；杏叶防风行气温中、活血消肿、祛风湿；托腰散理气止痛、祛风湿、强筋骨；山吴萸果温中散寒、疏肝理气、祛风止痛；奶浆参补肝肾、健脾；夜关门补肝肾、散瘀消肿、益肺阴。

临床资料

1、一般资料 本研究纳入的70例患者均为2011年1月～2012年12月于我院骨伤科门诊就诊的慢性腰肌劳损病人，按照自愿原则选择符合纳入标准者，程序完成后签署知情同意书。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组35例，男20例，女15例，年龄24～55岁，平均39.1岁，病程4周～5年，平均病程13个月。对照组35例，男19例，女16例，年龄25～60岁，平均40.2岁，病程5周～4年，平均病程12个月。两组患者在性别、年龄、病程、病情方面没有显著性差异，具有可比性。(P＞0.05)

2、诊断标准 参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》制定：1)有长期腰痛史，反复发作；2)一侧或两侧腰骶部酸痛不适，时轻时重，缠绵不愈，劳累后加重，休息后减轻；3)一侧或两侧骶棘肌轻度压痛，腰腿活动一般无明显障碍；4)腰椎X线拍片未见有骨质异常改变。

寒湿型腰肌劳损型症候：主症为腰部冷痛重着，转侧不利，静卧不减，阴雨天加重。舌苔白腻，脉沉。

3、治疗及护理方法 治疗组患者服用本发明所述中药制剂，称取地椒7g、假蒟叶12g、阴香皮6g、南木香7g、三楞筋骨草17g、马尾千金草6g、莳萝子3g、杏叶防风10g、托腰散4g、山吴萸果12g、奶浆参15g、夜关门15g。头煎需20～25分钟，二煎15～20分钟，将两次药液混匀后浓缩至300ml，分两次服。对照组给予由贵州神奇制药有限公司生产的金乌骨通胶囊(国药准字Z20043621)，0.35g/粒，每次3粒，每天3次。两组均7d为1个疗程，治疗4个疗程后统计疗效。

4、疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中规定疗效评定标准，分治愈、显效、有效、无效四级。治愈：腰痛症状消失，腰部活动自如。显效：疼痛症状基本消失，腰部活动基本正常，能参加正常活动和工作。有效：疼痛基本消失，腰部活动轻度受限，参加活动或工作的能力有改善。无效：未达到有效标准。