[发明专利]奥氮平口腔速溶膜剂

权利要求书

1.一种奥氮平口腔速溶膜剂，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：

所述成膜材料至少包括明胶，

其中，明胶在所述成膜材料中的比例为50-100％，

所述增塑剂选自甘油和聚山梨酯80的组合。

2.根据权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜剂，其特征在于，所述成膜材料还包括羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯醇、虫胶、黄原胶、阿拉伯胶、西黄芪胶、角叉菜胶、瓜尔胶、爱生兰、普鲁兰、琼脂中的一种或任意组合。

3.根据权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜剂，其特征在于，所述吸收促进剂选自苯扎氯铵、西吡氯铵、环糊精、依地酸、聚山梨酯、十二烷基硫酸钠中的一种或任意组合；所述矫味剂选自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、糖精、糖精钠、甘露醇、木糖醇、山梨醇、香精中的一种或任意组合。

4.根据权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜剂，其特征在于，所述其他辅料包括着色剂、抗氧剂、防腐剂和/或唾液刺激剂，其中所述着色剂选自二氧化钛色素、色淀中的一种或其组合，抗氧剂选自丁羟茴醚、丁羟甲苯、依地酸二钠、维生素C、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠中的一种或任意组合，防腐剂选自苯甲酸钠、山梨酸钾、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯中的一种或任意组合，唾液刺激剂选自柠檬酸、酒石酸、苹果酸、甘露醇中的一种或任意组合。

5.根据权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂的厚度为20μm～50μm。

6.根据权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂在37±1℃的模拟唾液中10秒内能够完全溶解，并释放奥氮平。

7.根据权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂在口腔内在小于5秒的时间内可即刻溶解，并释放奥氮平。