[发明专利]长白瑞香组合物外用治疗高血糖

说明书

技术领域

本发明涉及一种提取的中草药中活性成分的医药用途，具体涉及长白瑞香及其长白瑞香提取物在制备外用治疗高血糖的药物中的应用。

背景技术

近年来由于我国人民生活水平提高，饮食习惯的改变，环境因素变化，代谢综合征（Metabolic syndrome，MS）是一种合并高血糖以及葡萄糖与脂质代谢异常的综合征，其发病原因和机理目前并不是十分清楚，目前主要认为是脂肪堆积所导致的胰岛素抵抗所造成。其诊断标准通常为中心性肥胖以及高甘油三酯、低水平高密度脂蛋白-胆固醇、高血糖和高空腹血糖中的两项，即兼具高血糖、高血糖和高血脂的症状。代谢综合征使发生冠心病与其他心血管病以及糖尿病的危险明显增加。目前尚没有用于治疗代谢综合征所有病变的单一药物，而只能采取降血糖、降血脂、降血糖药物联用的方法分别治疗每个病变。

长白瑞香为双子叶植物药瑞香科植物长白瑞香的全草，主治：治关节酸痛，手足麻木、肢体瘫痪、痛经、胸痛、冠心病，风湿性关节炎、血栓闭塞性脉管炎，性味归经，苦、辛，温。心、肝、肺三经。内服：煎汤，9一12克，全草含有瑞香甙、瑞香素一8一葡萄糖甙和伞形花内酯(umbelliterone)。在民间，有外用长白瑞香来治疗风湿性关节炎的报道，但是，外用长白瑞香来治疗高血糖尚无报道。

发明内容

一种长白瑞香组合物制备的外用治疗高血糖疼痛的药物组合物。

一种长白瑞香组合物的制备的药物组合物，所述的长白瑞香组合物来源于长白瑞香提取物。

一种长白瑞香组合物的制备的药物组合物，取长白瑞香生药，加入50-95%乙醇溶液提取。合并提取液，过滤，减糖浓缩，继而用乙酸乙酯萃取，合并乙酸乙酯层，回收溶剂至干，得长白瑞香提取物。

一种长白瑞香组合物的制备的药物组合物，是由有效量的长白瑞香提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成常用的药物制剂。

一种长白瑞香组合物的制备的药物组合物，是由有效量的长白瑞香提取物为活性成分，制备成 :软膏剂、乳剂、酒剂、散剂。

一种长白瑞香组合物的制备的药物组合物，是由有效量的长白瑞香提取物为活性成分，制备成 :软膏剂、乳剂、酒剂、散剂、及其组合。

长白瑞香提取物的优选制备工艺:

取长白瑞香生药1-3kg，加入5-15L的50-95%乙醇水溶液冷浸12-48小时，合并提取液，过滤，减糖浓缩至2-9L，加入乙酸乙酯1-16 L萃取2-6次。合并乙酸乙酯层，回收溶剂至干，得长白瑞香提取物。

长白瑞香提取物外用制剂的制备

长白瑞香提取物 0.01-1g，加入50-200g液体石蜡中搅拌成糊状，加入蜂蜡50-200g，磨匀。灌装、灭菌，制成膏剂。

CMC-Na 1-10g加入乙醇50-200ml，研磨使湿润，再加甘油10-500 ml，磨匀，加入苯甲酸钠水溶液10-500ml（含1-30g苯甲酸钠）边加边研磨，混匀，溶胀得水溶性基质；加入长白瑞香提取物0.01-1g,混匀，灌装，灭菌，制成软膏剂。

长白瑞香提取物 1-20g，乙醇50-200ml，加入CMC-Na 1-10g，磨匀，灌装、灭菌，制成酒剂。

长白瑞香组合物的制备的药物组合物，是由酒剂、与膏剂和软膏剂中的任意一种组成。

具体实施方式

实施例1. 长白瑞香提取物的制备

取长白瑞香生药1kg，加入5L的75%乙醇水溶液冷浸24小时，合并提取液，过滤，减糖浓缩至6L，加入乙酸乙酯10 L萃取4次。合并乙酸乙酯层，回收溶剂至干，得长白瑞香提取物。

实施例2

取长白瑞香生药3kg，加入15L的95%乙醇水溶液冷浸48小时，合并提取液，过滤，减糖浓缩至L，加入乙酸乙酯16 L萃取6次。合并乙酸乙酯层，回收溶剂至干，得长白瑞香提取物。

实施例3

实施例1的长白瑞香提取物 0.01g，加入100g液体石蜡中搅拌成糊状，加入蜂蜡100g，磨匀。灌装、灭菌，制成膏剂。

实施例4

CMC-Na2g加入乙醇100ml，研磨使湿润，再加甘油300ml，磨匀，加入苯甲酸钠水溶液100ml（含1g苯甲酸钠）边加边研磨，混匀，溶胀得水溶性基质；加入实施例1的长白瑞香提取物0.01g,混匀，灌装，灭菌，制成软膏剂。

实施例5

实施例1的长白瑞香提取物1g，乙醇100ml，加入CMC-Na5g，磨匀，灌装、灭菌，制成酒剂。

实施例6