[发明专利]一种不含极性物质的银杏叶片提取物片剂制作方法

权利要求书

1.一种不含极性物质的银杏叶片提取物片剂制作方法，其特征在于：

分为银杏叶提取物溶剂提取，利用大孔吸附树脂吸附叶绿素、黄酮类物质、银杏酸，再经硅胶柱层析，在判别确实极性物质低于检出限之后，将吸附后的银杏叶提取物添加辅料制片的步骤。

2.按照权利要求1所述的一种不含极性物质的银杏叶片提取物片剂制作方法，其四个步骤具体为：

1）银杏叶提取物溶剂提取：针对银杏叶片进行溶剂提取，利用一定量的甲醇、乙醇、乙酸乙酯的任意一种进行提取，得到含有叶绿素、黄酮类物质、银杏酸杂质的萜内酯提取物；

2）杂质去除步骤：利用大孔吸附树脂吸附叶绿素、黄酮类物质、银杏酸，再经硅胶柱层析，用二氯乙烷-甲醇洗脱，得洗脱后产物；

3）判别极性物质低于检出限：先经过取小样溶于水pH距离7的偏离度简单判别，再经过GC-MS进一步判别，如果pH离7偏差不大，并且GC-MS检测中叶绿素、黄酮类物质、银杏酸均低于检出限，则进入下一步，如果上述有一个条件不满足，则重复步骤2，直至pH离7偏差不大，并且GC-MS检测中叶绿素、黄酮类物质、银杏酸均低于检出限两个条件都满足为止，得到去除极性物质的产物；

4）将去除极性物质的产物添加辅料制片：辅料加入β—含水乳糖、聚山梨酯-80、羟丙纤维素L-HPC、磷酸氢钙、微晶纤维素。

3.按照权利要求2所述的一种不含极性物质的银杏叶片提取物片剂制作方法，其中：

    步骤1中，利用的甲醇、乙醇、乙酸乙酯的溶剂的任意一种进行提取，可以是纯溶剂，也可以是添加了一定量的与之互溶的水；提取具体是将银杏叶粉末用溶剂浸泡溶解足够时间，旋转离心去除沉淀取上清液；

    步骤2中，大孔吸附树脂是HPD100、 D101、DA201、DM301、DS401这些大孔吸附树脂中的一种，或几种组合使用，吸附方式可以是将树脂放入混合物中吸附，也可以是将树脂做成滤芯状在管道中流动吸附；用100-300目的硅胶柱层析，用二氯乙烷-甲醇予以洗脱，二氯乙烷-甲醇的配比比例范围为20：1~2：1，

    步骤3中的pH离偏差不大，具体可以是指将0.1克产物溶于100ml去离子水中，7.2≥pH值≥6.8，检出限是0.05-0.02mg/m3；

步骤4中的制片，具体是指将前述所得的银杏叶制剂或银杏叶制剂前体作为主要成分，辅料加入β—含水乳糖、聚山梨酯-80、羟丙纤维素L-HPC、磷酸氢钙、微晶纤维素，以及添加60-50%的含水乙醇以润湿，并制粒干燥，60-50%的含水乙醇均挥发后，压制成片。