[发明专利]一种快速溶出的氯雷他定片剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种快速溶出的氯雷他定片剂，其特征在于，该片剂包含空白片芯及含药包衣层，所述的含药包衣层由氯雷他定、共聚维酮及聚乙二醇组成，所述的含药包衣层中各组分的质量用量比为：

氯雷他定 1份

共聚维酮 0.8-3.2份

聚乙二醇 0.2-1.5份。

2.如权利要求1所述的氯雷他定片剂，其特征在于，所述的含药包衣层中各组分的质量用量比为：

氯雷他定 1份

共聚维酮 1.6-2.4份

聚乙二醇 0.4-0.8份。

3.如权利要求1或2所述的氯雷他定片剂，其特征在于，所述的聚乙二醇为聚乙二醇4000。

4.如权利要求1或2所述的氯雷他定片剂，其特征在于，所述的空白片芯由填充剂、崩解剂和润滑剂制备而成。

5.如权利要求4所述的氯雷他定片剂，其特征在于，所述的填充剂选自微晶纤维素、山梨醇、预胶化淀粉、磷酸氢钙、甘露醇和乳糖中的一种或几种；所述的崩解剂选自交联聚维酮、海藻酸钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素和波拉克林钾中的一种或几种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、硅酸铝镁和硬脂酸锌中的一种或几种。

6.如权利要求1或2所述的氯雷他定片剂的制备工艺，其特征在于该工艺包括如下步骤：①称取填充剂、崩解剂和润滑剂，混合均匀，直接压片，得空白片芯；②将氯雷他定和共聚维酮溶于乙醇中，同时将聚乙二醇溶于水中，然后将两种溶液混合得含药包衣液；③将步骤①制备的空白片芯加入高效包衣机的包衣锅中，预热至片床40℃，喷入步骤②制备的含药包衣液进行包衣，干燥，即得。