[发明专利]推送器

说明书

本发明公开了一种推送器，包括：导管、钢缆、若干首尾相接的连接部件、植入体，所述钢缆内套于所述导管内并与第一个所述连接部件固定连接，在后一个所述连接部件相对在前一个所述连接部件错开一个固定角度设置，且任一个所述连接部件均可在一个既定的平面内自由摆动，最后一个所述连接部件与所述植入体固定连接，且所述连接部件及植入体均可通过所述钢缆收回于所述导管内。本发明是一种连接可靠、连接和解脱过程简单、径向具有良好自由度、可有效大大提高导管介入治疗的效果，提高手术的成功率的推送器。

技术领域

本发明涉及介入器械中的推送器技术领域，尤其涉及一种连接可靠、连接和解脱过程简单、径向具有良好自由度、可有效大大提高导管介入治疗的效果，提高手术的成功率的推送器。

背景技术

目前，随着介入器械的发展，许多外科手术无法治疗的治病得到了医治。这些治病的治疗相对于外科手术的治疗方法，经导管介入治疗法的创伤小，恢复快，疗效佳。经过将近半个世纪的发展，经导管介入治疗法得到了迅猛的发展，也产生了各种各样的介入医疗器械产品。使得越来越多的治病和患者得到治疗。如，房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器、血管塞等，都可以通过导管放置到心脏或血管的病变部位，达到治疗的效果。

在经导管介入治疗过程中，一般通过细小的导丝在弯曲迂回的血管中建立轨道，沿着导丝的轨道，将导管放置在人体心脏或动静脉血管内。在导管到达预定位置后，移除导丝。将植入体导入导管中，利用推送器的推力作用，将植入体沿着导管的内腔推送到预定位置。在植入体被推出导管末端时，该植入体将被释放在病变位置，最后将植入体与推送器解离，移除导管、推送器等辅助器械，植入体被留置在体内起到治疗的效果。

通常植入体和推送器之间采用螺纹连接和连接丝连接。其中螺纹连接的推送器末端有螺杆与植入体的螺母通过螺纹配合连接。推送器将植入体输送到预定的部位，然后通过旋钮解脱螺纹以断开植入体与推送器的连接。这种螺纹连接的有点在于可以实现植入体与推送器的可靠连接，同时可以实现可控释放。植入体和推送器之间的连接安全可靠性高，可控性好。在植入体和推送器没有拧开解脱的情况下，如果发现植入体的形态或尺寸选择不适宜，或植入体放置位置不合适时，可将植入体拉收入导管中，重新推出放置，最后可靠释放；或者通过导管将植入体拉出体外，置换大小形态合适的植入体，重新放置。虽然这种螺纹连接给导管介入治疗技术提供了一种极为可靠，实用的连接方式，在目前许多产品里得到广泛的应用，推动导管介入技术的发展，但是这种螺纹连接方式存在众多的局限性。螺纹连接是个硬连接且与推送器螺纹连接的推送杆通常是较硬的钢缆，以保证推送器的推送和拉收性能。这样的硬链接如果在器械放置的位置与推送杆形成一定的角度的情况下，推送器会向接入器械施加张力，并阻碍植入体的径向自由度，使植入体无法很好的适应预定部位的解剖结构，在未解脱时不能真实的反应植入体放置的形态，医生无法很好判断该植入体放置后的效果(如封堵器的封堵效果)。

另外，最近发展起来的一种连接丝连接的连接方式。例如，中国专利申请号为201010265431.2的文献公开了一种采用连接丝将植入体和推送器之间连接的装置。连接丝连接的方式采用锁扣的原理，将连接丝限制在推送器的凹槽内。实现植入体和推送器的柔性连接。中国专利申请号为201310747039.5的文献公开了一种套索式的连接丝连接植入体和推送器之间的装置。将套索穿过连接植入体，并限制在控制杆内，起到连接的作用。从而实现植入体和推送器之间的柔性连接。解离时，将控制杆后退，套索的限制解除，并从植入体中抽出，实现解脱。但是连接丝的连接方式有以下缺点和局限性：1、连接丝连接的可靠性低，极易出现断丝，滑脱，存在极大的风险。2、连接丝连接的连接和解脱的过程复杂，不适宜在临床紧张的手术过程中使用。3、连接丝连接的推送器和植入体在推送过程中容易在导管内出现错位，导致推送阻力大，甚至无法输送的可能。

因此，综合各种推送器的优缺点，发展一种连接可靠、连接和解脱过程简单、径向具有良好自由度、可有效大大提高导管介入治疗的效果，提高手术的成功率的推送器。

发明内容