[发明专利]小儿复方鸡内金口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿复方鸡内金口腔崩解片，由鸡内金、六神曲和辅料制成，其特征在于，所述的辅料包括崩解剂，所述的崩解剂包括低取代羟丙甲纤维素和微晶纤维素；

所述的小儿复方鸡内金口腔崩解片的制备过程包括制粒和压片，所述的低取代羟丙甲纤维素在制粒过程中加入，所述的微晶纤维素在压片过程中加入；

所用的药材和辅料的重量份如下：

鸡内金 200～500份六神曲 500～800份

甘露醇 800～1500份 低取代羟丙甲纤维素 50～150份

微晶纤维素 50～150份 甜菊糖 15～20份

滑石粉15～20份

1％羟丙甲纤维素50～60％乙醇溶液 300～400份。

2.根据权利要求1所述的小儿复方鸡内金口腔崩解片，其特征在于，所述的低取代羟丙甲纤维素与所述的微晶纤维素的质量比为1：0.5～1.5。

3.一种如权利要求1或2所述的小儿复方鸡内金口腔崩解片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将药材和辅料粉碎过筛，或直接过筛处理；

(2)将粘合剂加到溶剂中搅拌，配置成粘合剂溶液；

(3)将处理后的鸡内金、六神曲、填充剂和低取代羟丙甲纤维素加入流化床中，然后将粘合剂溶液喷入流化床中进行制粒，干燥后得到颗粒；

(4)将干燥后的颗粒与微晶纤维素、矫味剂和润滑剂在混合器中进行混合，置于压片机中压片，得到所述的小儿复方鸡内金口腔崩解片。

4.根据权利要求3所述的小儿复方鸡内金口腔崩解片的制备方法，其特征在于，步骤(1)粉碎后过80～100目筛。

5.根据权利要求3所述小儿复方鸡内金口腔崩解片的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述的粘合剂配制方法如下：取95％乙醇与纯化水混合均匀，加入羟丙甲纤维素搅拌溶解，制得1％羟丙甲纤维素50～60％乙醇粘合剂水溶液。

6.根据权利要求3所述小儿复方鸡内金口腔崩解片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，流化床的进风温度为60～70℃，物料温度40～50℃；

粘合剂溶液的雾化压力0.01～0.05Mpa，粘合剂溶液的喷液速度20～30转/min。

7.根据权利要求3所述小儿复方鸡内金口腔崩解片的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，混合的时间为20～30min，压片的压力为40～45KN。