[发明专利]一种多肽复合物作为多肽或蛋白质药物载体的应用、方法及其融合蛋白复合物

权利要求书

1.一种多肽复合物作为多肽或蛋白质药物载体的应用，所述多肽复合物含有：(i)多肽A：由SEQ ID NO:6中25-221位所示的氨基酸序列组成；(ii)多肽B：由SEQ ID NO:2中25-116位所示的氨基酸序列或SEQ ID NO:4中25-116位所示的氨基酸序列组成；所述多肽复合物在作为多肽或蛋白质药物载体时，所述多肽或蛋白质药物与多肽B构成融合蛋白，且该融合蛋白与多肽A形成β-折叠片结构；

所述融合蛋白中，多肽或蛋白质药物位于下述位点：多肽B的N端或内部的LT1 loop区；所述LT1 loop区是SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:4中第42-43位；

所述多肽或蛋白质药物是GLP-1或生长抑素。

2.根据权利要求1所述的多肽复合物作为多肽或蛋白质药物载体的应用，其特征在于：所述多肽A和/或多肽B还可以包含或连接蛋白质纯化标识序列和/或蛋白质间隔或连接序列。

3.根据权利要求1所述的多肽复合物作为多肽或蛋白质药物载体的应用，其特征在于：编码所述多肽A的核酸序列A及编码所述多肽B的核酸序列B可以分别为根据待构建表达载体的生物体的密码子偏爱性设计的核酸序列。

4.根据权利要求1所述的多肽复合物作为多肽或蛋白质药物载体的应用，其特征在于：编码所述多肽A的核酸序列A为具有SEQ ID NO:5中73-663位的核苷酸序列；编码所述多肽B的核酸序列B为具有SEQ ID NO:1中73-348位或SEQ ID NO:3中73-348位的核苷酸序列。

5.权利要求1-4任一项所述的多肽复合物作为多肽或蛋白质药物载体的应用的方法，包括：将所述多肽或蛋白质类药物的编码序列插入或连接多肽B的编码序列的所述位点，获得融合基因，并使融合基因在表达系统中表达获得含有该多肽或蛋白质药物的多肽B的融合蛋白，然后使融合蛋白和多肽A接触，构成具有药用作用的融合多肽复合物。

6.一种具有药用作用的融合蛋白复合物，所述融合蛋白复合物包含由多肽或蛋白质药物与多肽B构成的融合蛋白，且该融合蛋白与多肽A形成β-折叠片结构；其中，所述多肽A为由SEQ ID NO:6中25-221位所示的氨基酸序列组成的多肽；所述多肽B为由SEQ ID NO:2中25-116位所示的氨基酸序列或SEQ ID NO:4中25-116位所示的氨基酸序列组成的多肽；所述融合蛋白中，多肽或蛋白质药物位于多肽B的下述位点：多肽B的N端或内部的LT1 loop区；所述LT1 loop区是SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:4中第42-43位；

所述多肽或蛋白质药物是GLP-1或生长抑素。

7.根据权利要求6所述的具有药用作用的融合蛋白复合物，其特征在于：所述融合蛋白复合物为由SEQ ID NO:8或SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列的片段以及两个SEQ ID NO:6中25-221位所示的氨基酸序列的片段结合在一起构成的具有β-折叠片结构的复合物。