[发明专利]用于治疗重度宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗重度宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法。

背景技术

宫颈糜烂的分度方法是按照糜烂面积的大小进行划分的，可分为轻度宫颈糜烂、中度宫颈糜烂、重度宫颈糜烂这三种。当糜烂面积小于整个子宫颈面积的1/3时为轻度宫颈糜烂；糜烂面积占子宫颈面积的1/3~2/3之间者为中度宫颈糜烂；糜烂面积占整个宫颈面积2/3以上者为重度宫颈糜烂。

重度宫颈糜烂患者的症状会出现白带增多，颜色发黄，质地粘稠并有臭味，有炎性的白带长期刺激外阴还会引起瘙痒。白带还根据病原体的不同，会发生颜色、状态、质量的不同，因此，还有些重度宫颈糜烂患者会出现白带夹有血丝，有时在性交后还会出现接触性出血和阴道不规则出血的现象，伴有尿频、尿急等症状。另外，由于宫颈淋巴道与宫旁结缔组织直接相通，加上重度宫颈糜烂的糜烂面很广，浸润很深，炎症可循淋巴循环扩散到盆腔，导致盆腔结缔组织炎，也就是从而引发了盆腔炎，这时重度宫颈糜烂症状还会出现腰骶酸痛、小腹坠胀及痛经等现象，根据个人体质的差异，重度宫颈糜烂症状的程度也是不同的，通常是在月经期、排便或是性交时加重。

目前，治疗重度宫颈糜烂的方法主要有以下几条：1、药物治疗--副作用小，比较适合未生育的女性使用，国内治疗宫颈糜烂的妇科产品最常见的是法国的莎迪尔外用凝露，虽然有一定疗效，但是价格偏高。 2、物理治疗--适用于中度宫颈糜烂和重度宫颈糜烂患者，常用的方法有电熨法、激光疗法、冷冻疗法，但是副作用较大，有可能会造成阴道内壁神经灵敏度降低，对性生活质量有影响。另外治好后容易复发。 3、手术治疗--如果上述治疗无效，或有宫颈肥大，或糜烂面深而广，且累及宫颈管者，可考虑行宫颈锥切术或全子宫切除术，但手术治疗目前已很少采用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗宫颈糜烂的凝胶剂及其制备方法，该凝胶剂是由中药材制成，以益气温阳、温经散寒、去瘀生新为治疗原则，在治疗重度宫颈糜烂具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势，而且本发明还提供了一种以益气补脾、温经散寒、活血通络为治疗原则的内服药物片剂，与外用药物配合使用，效果更好。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗重度宫颈糜烂的凝胶剂，其特征在于，所述凝胶剂由以下原料药材制成：刺五加、巴戟天、蕨麻、葛仙米、仙茅、螃蟹七、金耳环、川桂、猪鬃草和羊角草。

所述凝胶剂优选地由以下重量份数的原料药材制成：刺五加20-30重量份、巴戟天12-24重量份、蕨麻12-18重量份、葛仙米8-15重量份、仙茅5-9重量份、螃蟹七15-25重量份、金耳环3-7重量份、川桂10-20重量份、猪鬃草10-15重量份和羊角草14-20重量份。

所述凝胶剂优选地由以下重量份数的原料药材制成：刺五加22-28重量份、巴戟天15-21重量份、蕨麻14-16重量份、葛仙米12-15重量份、仙茅5-7重量份、螃蟹七18-22重量份、金耳环3-5重量份、川桂13-17重量份、猪鬃草10-13重量份和羊角草14-17重量份。

所述凝胶剂还可以优选为由以下重量份数的原料药材制成：刺五加25重量份、巴戟天17重量份、蕨麻15重量份、葛仙米14重量份、仙茅6重量份、螃蟹七20重量份、金耳环4重量份、川桂15重量份、猪鬃草12重量份和羊角草16重量份。

为了更好的实现上述发明目的，本发明还提供了一种用于治疗重度宫颈糜烂的凝胶剂，所述凝胶剂的制备方法包括以下步骤：

（1）按重量份数称取刺五加、巴戟天和川桂，粉碎成粗粉后过20目筛，用水蒸气蒸馏分别提取挥发油，备用；

（2）按重量份数称取剩余原料药材混合，粉碎成40目～60目的粉末，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得提取液，减压浓缩除去乙醇溶剂，浓缩至温度为60℃时相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；

（3）称取卡波姆，混入甘油中，充分搅拌，使得卡波姆充分湿润后，加入适量蒸馏水进行搅拌，待卡波姆溶胀完全后加入羟苯乙酯和蒸馏水，边加边搅拌成凝胶基质；其中，所述卡波姆、所述甘油、所述羟苯乙酯和所述蒸馏水的重量份数比为10-20:100:1-5:500；