[发明专利]红背叶根提取物及制备方法和在制备治疗乙肝药物的应用

说明书

本发明公开了一种红背叶根提取物及制备方法和在制备治疗乙肝药物的应用，其包括醇提、离心浓缩、上大孔吸附树脂柱、乙醇洗脱、减压干燥，得到红背叶根有效部位提取物。本发明的提取工艺简便合理，得到的红背叶根有效部位提取物在抗鸭乙肝病毒实验中，3个剂量在7d,14d(T7,T14)可显著抑制血清DHBV DNA(P<0.01)，停药5d(P5)后DHBV DNA有所回升，但相对给药前仍有显著降低，说明具有较理想的抗乙肝病毒作用，是较有前途的候选药物，可应用于制备抗乙肝药物。

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种红背叶根的有效部位提取物，还涉及该提取物的制备方法和用途。

背景技术

乙肝是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种严重危害人类健康的疾病，具有传染性强，流行面广和发病率高的特点。我国约有1.2亿乙肝病人及HBV携带者。研究发现，“无症状乙肝病毒携带者”中60％～70％肝活检病理报告为慢性迁延性肝炎或慢性活动性肝炎，长期的乙肝病毒感染可发展为肝硬化，甚至肝癌。乙肝病毒对我国居民的身体健康和生命安全造成了极大的危害。目前广泛用于临床治疗HBV感染的药物为干扰素(IFN)及核苷类药物。IFN是目前疗效较为肯定的抗HBV药物，但临床有效率仅为20％～30％，且副作用大、费用高，其应用受到一定限制。核苷类似药物拉米呋啶可抑制HBV-DNA多聚酶活性，治疗后患者血清中HBV-DNA滴度明显下降，但易出现耐药变异病毒株，且停药后病毒复制易反弹。化学合成药物的毒副反应及耐药变异病毒株的出现，使人们更加关注传统中医药疗法，因此从中药与天然药物中筛选有确切疗效的抗HBV药物是当前中药研究的一个热点。

红背叶根为双子叶植物药大戟科植物红背山麻杆Alchornea trewioides(Benth.)Muell.–Arg.的根。别名红背娘、红帽顶(《广西中草药》)，红罗裙(广州空军《常用中草药手册》)。分布我国中部和东南、华南，通常以根、叶入药。其根味甘，性平。功效清热解毒，祛风除湿，散瘀止血，平喘，杀虫止痒。传统应用于治肠炎腹泻，痢疾，黄疸型肝炎，尿路感染和结石，肾炎，小便不利，血尿，血崩，白带，湿疹，荨麻疹，痈疮肿毒，疮疡久不收口等症。近代医学研究表明，红背叶根中具有止咳、祛痰作用，抗乙酰胆碱作用和轻度抑制金黄色与白色葡萄球菌作用。

红背叶根水提物及水提醇沉所得浸膏具有抗肝炎病毒和阻止肝纤维化的作用，可在临床上用以治疗慢性肝炎和肝硬化。研究结果表明红背叶根可显著抑制四氯化碳(CCL4)复合因素及酒精性肝纤维化大鼠血清中的致肝纤维化的两个重要因子(TGF-β1、TIMP-1)，且模型动物肝纤维指标(HA、Ⅲ型前胶原)，肝功指标(ALT、AST)都有显著降低，并有保肝、降酶、抗肝纤维化的作用。体外试验研究表明红背叶根可抑制HBV蛋白中HBeAg、HBsAg的表达，有一定的抗乙肝病毒作用。抗鸭乙肝病毒试验表明红背叶根有抑制体内D-HBV复制的作用，作用与剂量和用药时间相关。其作用较拉米夫定弱，但维持时间长，服药安全。临床应用试验表明慢性乙型肝炎患者给药每日红背叶根20克，水煎服。治疗4周后，所有患者症状均有一定的改善，尤其是缓解肝区不适较明显，患者肝功能均有不同程度改善；治疗12周后，治疗组与对照组比较，AST和改善蛋白代谢方面较为明显(P&lt;0.05)。因此，对红背叶根进行有效部位抗乙肝的筛选及用途研究具有重要意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种红背叶根提取物及其制备方法，以及该提取物的用途。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案如下：一种红背叶根提取物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)红背叶根药材用6-12倍量乙醇提取1-2小时，提取1-3次，合并乙醇提取液，过滤后减压浓缩；

(2)将步骤(1)所得浓缩液离心，上清液减压浓缩备用；

(3)将步骤(2)得到的浓缩液，以1.3-1.7柱体积/小时的流速，上大孔吸附树脂柱；