[发明专利]一种麻口皮子药总生物碱的提取物及其制剂和用途

权利要求书

1.一种麻口皮子药总生物碱的提取物，其特征在于，其中总生物碱含量在50％以上；该麻口皮子药总生物碱提取物是通过下述三种方法中任意一种从中药麻口皮子药中提取制得：

方法Ⅰ，包括如下步骤：

(1)制备粗提物：取麻口皮子药药材，粉碎成粗颗粒，向其中加入0.5％～2.0％的盐酸水溶液进行渗漉提取，收集渗漉液，滤过，加碱调节pH值至中性，将此滤液浓缩，得粗提物；

(2)精制提取物：将步骤(1)制得的粗提物加蒸馏水使成混悬液，加碱调节pH值至弱碱性，每次加相对于混悬液4～6倍量的二氯甲烷提取3～4次，减压回收二氯甲烷，干燥，即得；

方法Ⅱ，包括如下步骤：

(1)制备粗提物：取麻口皮子药药材，粉碎成粗颗粒，向其中加入0.5％～2.0％的盐酸醇溶液进行渗漉提取，收集渗漉液，滤过，加碱调节pH值至中性，减压回收乙醇，浓缩，得粗提物；

(2)精制提取物：将步骤(1)制得的粗提物加无水乙醇溶解，加活性碳脱色后，加于D101大孔吸附树脂柱上，先用水洗脱，洗脱液弃去，再用70％～95％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，干燥，即得；

方法Ⅲ，包括如下步骤：

取麻口皮子药药材，粉碎成粗颗粒，向其中加入石灰乳进行渗漉提取，收集渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度1.01～1.02(50℃测)，每次加相对于浓缩液4～6倍量的二氯甲烷提取3～4次，合并提取液后减压回收二氯甲烷，干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的提取物，其特征在于，所述方法Ⅰ和方法Ⅱ的步骤(1)中，所述盐酸水溶液和盐酸醇溶液相对于颗粒的用量为10～12倍。

3.根据权利要求1或2所述的提取物，其特征在于，所述方法Ⅰ的步骤(2)中，向混悬液中加碱调节pH值至弱碱性，所述弱碱性的pH值范围为8～9。

4.根据权利要求1～3任一项所述的提取物，其特征在于，总生物碱含量≥70％。

5.根据权利要求1～3任一项所述的提取物，其特征在于，总生物碱含量≥90％。

6.根据权利要求1～5任一项所述的提取物，其特征在于，将所得精制提取物用二氯甲烷进一步纯化处理。

7.含有权利要求1～6任一项所述的麻口皮子药总生物碱提取物的药物制剂。

8.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂为粉针、滴丸、片剂、胶囊剂和颗粒剂。

9.权利要求1～6任一项所述麻口皮子药总生物碱提取物或权利要求7～8任一项所述的药物制剂在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用。