[发明专利]一种伊曲康唑制剂的制备方法有效
申请号: | 201510057090.2 | 申请日: | 2015-02-03 |
公开(公告)号: | CN104688536A | 公开(公告)日: | 2015-06-10 |
发明(设计)人: | 殷学治;琳达.莎伦.戴恩特里;丁盛;丹尼尔.马克.莱杰;王兵;赵雯雯 | 申请(专利权)人: | 常州制药厂有限公司;科瑞思特制药有限公司 |
主分类号: | A61J3/00 | 分类号: | A61J3/00;A61K31/496;A61K9/48;A61P31/10;A61P33/02;A61P31/04 |
代理公司: | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人: | 李纪昌 |
地址: | 213018 *** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 伊曲康唑 制剂 制备 方法 | ||
1.一种伊曲康唑制剂的制备方法,其特征在于,包括下列四个步骤:
1)混合溶液的配制:在伊曲康唑和L-抗坏血酸的混合物中加入甲醇和二氯甲烷的混合溶剂,溶解后,加入羟丙甲纤维素及普朗尼克F-127,再加入二氯甲烷,使完全溶解;
2)二氧化碳进料:将钢瓶内的二氧化碳通过压力调节阀输入超临界流体结晶设备体系的高压结晶釜内;
3)复合微粒析出:将步骤1)得到的溶液经超临界流体结晶设备体系的喷嘴喷入高压结晶釜内,复合微粒从溶液中析出并收集于高压结晶釜的底部;
4)将得到的复合微粒装胶囊。
2.按照权利要求1所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤1)中伊曲康唑占胶囊内容物的重量百分比为30-55%。
3.按照权利要求1所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤1)中甲醇和二氯甲烷的体积比为1:1-9。
4.按照权利要求1所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤2)中二氧化碳流速为10-50ml/min。
5.按照权利要求1所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤2)中压力为50-130Bar。
6.按照权利要求1所述的一种伊曲康唑制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤3)中溶液流速为0.1-3ml/min。
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