[发明专利]一种高稳定性的蛇油制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含蛇油的制剂，具体涉及一种高稳定性的蛇油制剂及其制备方法。

背景技术

蛇的脂肪即蛇油、含有不饱和脂肪酸、亚麻酸、亚油酸，有良好的渗透性。蛇油在我国是一种传统的纯天然护肤品。几百年前人们就已经开始使用蛇油来理疗烫伤和调理干燥、多皱、粗糙的皮肤。因为它质地细腻，使用时感觉清凉、舒适，而且与人体肌肤的生理生长特征有着极佳的配伍和互补性，对皮肤有着很好的渗透、滋润、修复作用，非常适合人们用来理疗和保养肌肤。蛇油对人体却无任何的副作用和不良反应。现在，在我国、日本、东南亚及世界很多地方，人们都已逐步认识和感觉到蛇油作为纯天然护肤品的良好效果和作用，纷纷投巨资积极研究、开发与它配套使用的护肤品和保健品，来适应和满足人们日益提高的物资生活需要。

但蛇油中一些低级脂肪酸等腥味物质的存在，让它在化妆品中的应用受到一些限制。因此，有些发明人就将其制成微乳制剂，如：

CN200510094951.0(CN1762329A)公开了一种纳米蛇油护肤制剂，它至少包括下列重量比的各成份：0.001-25％的纳米蛇油乳液，所述的纳米蛇油乳液包括介质及分散在介质中的微粒，所述的微粒的直径在1nm-200nm之间，所述的微粒是磷脂包裹着的蛇油，所述的介质是水和甘油的混合物，该专利的实施例中，蛇油是作为纳米蛇油乳液出现的，并没有直接使用蛇油原料。

CN200610114598.2(CN1994275A)涉及一种蛇油纳米微囊乳液及其制备。该纳米微囊乳液是由蛇油、磷脂、表面活性剂、抗氧化剂、分散介质组成，其制备方法是先将磷脂、蛇油及表面活性剂混合，再将该混合液在一定的条件下与分散介质混合，最后通过高压均质机处理。

CN200610011811.7(CN1875919A)公开了一种蛇油纳米脂质体制剂，该制剂中，蛇油含量0.1-20％，卵磷脂含量0.1-10％、胆固醇含量1-50％，总量计0.01-5％，抗氧化剂0.01-1％、增溶剂1-40％、增稠剂1-40％、乙醇1-5％；等渗剂1-5％，水补齐余量，通过纳米技术等手段，将蛇油制备成水包油的纳米制剂，能够显著降低蛇油的腥味，并促进蛇油渗透角质层的能力。

但上述专利存在的一个显著问题是，制剂中表面活性剂含量较高，实施例中几个产品，表面活性剂含量与蛇油含量比例过高，两者最低比例也有1.34，最高达到了4。而对于典型的脂肪乳制剂(脂肪乳注射剂，广东大冢制药有限公司)，这一比例仅有0.06-0.12，过高的表面活性剂，一方面存在安全隐患，同时也增加了物料成本。

因此，需要提供一种表面活性剂含量少且稳定性好的纳米制剂。

发明内容

本发明旨在解决上述技术发明的产品中，表面活性剂过高的问题，通过加入非离子表面活性剂，借助均质手段，有效的降低纳米蛇油制剂中表面活性剂的含量。

本发明提供的一种高稳定性的蛇油制剂，其由以下成分组成：蛇油、磷脂、非离子表面活性剂和分散介质。

优选地，所述蛇油制剂由以下重量份的成分组成：蛇油1-30份、磷脂1-20份、非离子表面活性剂0.5-10份和分散介质65-90份。

上述蛇油制剂中：

所述蛇油为普通的无毒蛇、金环蛇、银环蛇、火赤炼、蝮蛇、竹叶青、五步蛇、七步蛇、菜花蛇、乌梢蛇、王锦蛇、飞鼠蛇或尖吻蝮蛇油中的一种或几种。

所述磷脂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂；

所述非离子表面活性剂为司盘60、司盘80、聚甘油单油酸酯、吐温80、聚氧乙烯蓖麻油或聚乙二醇辛酸/癸酸甘油酯中的两种以上；

所述分散介质为水、甘油或丙二醇中的一种或两种。

本发明的还涉及上述蛇油制剂的制备方法，该方法包括下述步骤：

1)按处方量，称取磷脂和分散介质，在8000-12000rpm条件下高速剪切，至体系中无肉眼可见固形物；

2)将蛇油和非离子表面活性剂，加入步骤1)产物，8000-12000rpm条件下继续高速剪切10min，得初乳；

3)将步骤2)所得初乳，通过高压均质机处理，所用压力800-2000bar，循环次数5-10次，即得透明清亮状蛇油制剂。

作为本发明的进一步优选方案，所述蛇油制剂由以下重量份的成分组成：蛇油7.5-20份、磷脂3.5-10份、司盘800.5-1.5份、聚甘油单油酸酯0.5-1.5份、甘油40-80份和水5-20份。