[发明专利]隐形眼镜产品

说明书

本申请是申请号为200880104708.4、申请日为2008年8月27日、发明名称为“隐形眼镜产品”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及改进的隐形眼镜产品，所述产品不但具有初始插入舒适感，而且可舒适地配戴大于约6小时。本发明还提供了制备本发明的镜片产品的方法。

背景技术

隐形眼镜工业中长期以来一直需要提供让使用者配戴舒适的隐形眼镜。通常，隐形眼镜使用者抱怨最多的问题是初始(即在镜片插入后即刻)不舒适感，与干眼症和/或在干燥环境中工作或生活相关的不舒适感，和一天结束后的不舒适感。已经开发了一些解决此舒适感问题的方法。

例如，已经开发了软隐形眼镜以减轻这些问题中的一部分，例如初始不舒适感、患者适应其所需的相对长时间的适应(一周或两周)，和/或配戴不合适(镜片移位和/或非常不舒适)。这不但是因为它们相对软的表面，而且还因为它们的柔韧性，这使得它们的形状可根据不同眼睛做一定调整。

大量用来改进眼对隐形眼镜舒适感的一种方法是在配戴镜片的同时直接向配戴者的眼睛中施用作为眼润滑剂的滴眼剂，以在一定程度上减轻如配戴者初始不舒适感、受干眼影响的不舒适感或一天结束后的不舒适感。然而，此种方法有不可避免的缺点。例如，滴眼剂通常仅在镜片配戴者已经感到不舒适后使用，因此无法防止不舒适感的产生。此外，为了减轻不舒适感，使用者需要能容易且方便地获得滴眼剂，因此他/她不得不随身携带一瓶滴眼剂。这增加了镜片配戴者的花费和不便。

最近，将表面活性剂、润滑剂或其它添加剂加入到镜片包装溶液以在一定程度上减轻初始不舒适感和其它症状(参见如美国专利第5,882,687号、第5,942,558号、第6,348,507号、第6,440,366号、第6,531,432号和第6,699,435号；以及公开的PCT专利申请WO9720019和WO2006/088758)。然而，虽然这种方法可以在一定程度上减轻一些形式的不舒适感，但是并非减轻全部形式的不舒适感，特别是一天结束后的不舒适感，干眼症和/或隐形眼镜引发的干眼症。

此外，将可浸出润滑剂加入到用于制备隐形眼镜的镜片配方中以减轻一些不舒适症状(参见如美国专利第6,822,016号和第6,367,929号，美国专利申请公开US 2006/0251696 A1)。虽然上述专利和专利申请中公开的方法可以在一定程度上减轻不舒适的症状，但却无法去除和/或减少全部症状。

因此，存在对水凝胶软隐形眼镜的需要，所述镜片不但具有初始插入的舒适感，而且可舒适地配戴大于约6小时。

发明内容

一方面，本发明提供了包括密封和灭菌包装的眼科产品，其包括包装溶液和浸在所述包装溶液中的软水凝胶隐形眼镜，其中所述包装溶液包含含羟基粘度增强聚合物、聚乙二醇和一种或多种缓冲剂，所述含羟基粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供25℃下约1.5厘泊～约20厘泊的粘度，优选约2.0厘泊～约15厘泊，所述聚乙二醇的分子量为2000或更低，所述缓冲剂的量足以为所述溶液提供约6.0～约8.0的pH，其中所述包装溶液的重量克分子渗透浓度(osmolality)为约200～约450mOsm/kg。在一个优选的实施方式中，所述水凝胶隐形眼镜包括聚合物基质、第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂，其中所述第二可浸出聚合润滑剂的平均分子量是所述第一可浸出聚合润滑剂的平均分子量的至少3倍。

另一方面，本发明提供了制备软隐形眼镜的方法，所述软隐形眼镜能够缓解配戴者初始不舒适感和一天结束后的不舒适感。本发明的方法包括以下步骤：a)使水凝胶镜片配方物在模中固化以形成水凝胶隐形眼镜，其中所述镜片配方物包括第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂，其中所述第一可浸出聚合润滑剂和所述第二可浸出聚合润滑剂非共价地结合并分散在所述隐形眼镜的基质中，其中所述第二可浸出聚合润滑剂与所述第一可浸出聚合润滑剂在分子量或聚合物组成上不相同；b)将所述水凝胶隐形眼镜包装在含包装溶液的容器中，其中所述包装溶液包含非离子型粘度增强聚合物和非离子型聚合表面活性剂，所述非离子型粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供25℃下约1.5厘泊～约20厘泊的粘度，优选25℃下约2.0厘泊～约15厘泊，所述非离子型聚合表面活性剂的分子量小于约2000道尔顿；和c)将所述包装中的所述水凝胶隐形眼镜灭菌以获得所述软隐形眼镜。