[发明专利]治疗口腔溃疡的中药蜜丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗口腔溃疡的中药蜜丸及其制备方法，属中医中药技术领域。

背景技术

复发性口腔溃疡，习惯称为口疮，是口腔粘膜病中最常见的一种疾病，其发病率在20％左右。因该病疼痛明显且反复发作，此起彼伏，给病人造成很大痛苦而影响工作、学习和生活。

目前，由于该病病因不明，现代医学尚缺乏特效药物，中医中药辩证施治虽有一定疗效，但由于煎煮药物的复杂过程，口服中药对胃肠存在影响，并且由于是全身用药，病变部位药物浓度低，治疗效果差，很少有人采用口服中药的治疗方法。随着医疗水平发展，虽然部分药物实现了局部应用，例如喷剂、口腔溃疡散等，但因其维持时间较短(很难超过5分钟)，严重影响治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗口腔溃疡的中药蜜丸，具有见效快、疗程短、疗效好、安全方便、无毒副作用的特点；本发明同时提供其制备方法。

本发明所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸，由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄8-12份、乌梅6-10份、细辛1-5份、甘草4-8份、蜂房4-8份、五倍子4-8份、血竭1-5份、冰片1-5份、柿霜1-5份、蜂蜡1-5份和蜂蜜30-50份。

优选为由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄8-10份、乌梅7-9份、细辛1-3份、甘草5-7份、蜂房5-7份、五倍子5-7份、血竭1-3份、冰片1-3份、柿霜1-3份、蜂蜡2-4份和蜂蜜35-45份。

更优选为由以下重量份数的中药原料制成：生蒲黄10份、乌梅8份、细辛2份、甘草6份、蜂房6份、五倍子6份、血竭2份、冰片1份、柿霜2份、蜂蜡3份和蜂蜜38份。

所述的治疗口腔溃疡的中药蜜丸的制备方法，包括以下步骤：

(1)将生蒲黄、乌梅、细辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均匀，粉碎并过80-150目筛，得中药细粉；

(2)将冰片研粉，并过80-150目筛，得冰片细粉；

(3)首先，炼制蜂蜜，然后加入蜂蜡溶化，再加入步骤(1)过筛得到的中药细粉混匀，降温至60℃以下时，加入柿霜和步骤(2)过筛得到的冰片细粉，混合均匀，制成丸剂，包装，每丸重3-4g。

其中，炼制蜂蜜为：将蜂蜜加热至119℃-122℃，此时，蜂蜜颜色呈棕红色，滴入冷水呈珠状。

用法及用量：口腔含化(含化时间为20-30min)，每次1丸，每日3-4次，7天为一疗程。

本发明中的药物机理如下：

生蒲黄：凉血止血、祛瘀止痛。

乌梅：生津止渴、收敛止血，具抗菌、抗过敏作用。

细辛：祛风止痛、有局部麻醉作用，能治各种伴有疼痛的口腔粘膜病。

甘草：清热解毒、益气养血、缓急止痛、调和药性。将之用于复方中，有减低或缓解药物烈性、偏性之作用；且甘草味甘有辅助矫味之作用。现代研究甘草还具有皮质激素样抗炎、抗过敏作用。

蜂房：祛风止痛，攻毒化淤。

五倍子：具有酸涩、收敛功效。

血竭：散瘀止痛、生肌敛疮、消肿，具收敛、防腐及保护疮面等作用。

冰片：消肿解毒，具有芳香开窍、止痛作用。

柿霜：清热润燥、生津止咳，治咽喉口舌疮痛。

蜂蜡：生肌、润肤、止血、止痛。用为赋形剂，并有防腐杀菌作用。

蜂蜜：清热解毒、养阴润燥、矫味防腐，能营养疮面加速愈合作用。作为矫味赋形剂，并有防腐杀菌作用。

本发明以生蒲黄、细辛、蜂房、五倍子和血竭为主药，乌梅、冰片、柿霜和甘草为辅助药，蜂蜜和蜂蜡为矫味赋形剂(佐使药)。

以上诸药的主治及功效均参考：中医药院校本科教材《中药学》和《口腔科常用中药指南》。

以下为临床试验总结：临床试验治疗口腔溃疡患者58例。患者复发性口腔溃疡病史最短者5个月，最长者2年。

本组病例治疗前24小时内未应用镇痛药物，1月内未应用抗生素，3月内未应用过皮质激素等免疫抑制剂。

口腔溃疡的症状：反复发作、出现口腔粘膜溃疡、疼痛，影响进食、睡眠、工作等。

治疗方案：服用实施例丸剂，一次1丸，每天3-4次，7天为一疗程。

诊断标准：以全国统编教材《口腔粘膜病学》第二版为依据。

治疗标准：

痊愈2日内溃疡面缩小，疼痛消失，7日内溃疡面愈合，半年内无复发。

有效4日内溃疡面缩小，疼痛减轻，7日内溃疡面愈合，半年内无复发或偶有复发，但疼痛减轻。