[发明专利]灵芝超微粉的制备方法及其应用

说明书

本发明提供了灵芝超微粉的制备方法及其应用。本发明提供了3种制备方法，方法1），直接超微粉碎；方法2），灵芝先水提获得灵芝水提物，后与灵芝残渣超微粉均匀混合，制备成灵芝超微粉；方法3），灵芝先醇提获得灵芝醇提物，后与灵芝残渣超微粉均匀混合，制备成灵芝超微粉。灵芝超微粉的平均粒径在100～900nm之间。本发明在灵芝超微粉的基础上提供了灵芝超微粉的片剂、胶囊、颗粒的配方及其制备工艺，新的制备工艺，解决了现有的灵芝类产品配方的有效成分含量低，生产工艺繁琐的问题，且加大了灵芝利用率，提高生产力效率。并对制备的产品进行检测，证明了灵芝超微粉产品的有效成分含量高的结论。

技术领域

本发明属于中药加工技术和制剂领域，具体涉及一种抗肿瘤、降血糖的灵芝超微粉的制备方法及其制剂工艺。

背景技术

灵芝又称灵芝草、神芝、芝草、仙草、瑞草，是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株。已知灵芝属(Ganoderma)真菌约100余种，分布最广的为赤芝(G.lu-cidum)，其次为紫芝(G.japonicum)，还有树舌(G.applana-tum)、松杉灵芝(G.tsugae)和簿树芝(G.capense)等均供药用。《本草纲目》中记载：灵芝味苦、平，无毒，益心气，活血，入心充血，助心充脉，安神，益肺气，补肝气，补中，增智慧，好颜色，利关节，坚筋骨，祛痰，健胃。经过科研机构数十年的现代药理学研究证实，灵芝对于增强人体免疫力，调节血糖，控制血压，辅助肿瘤放化疗，保肝护肝，促进睡眠等方面均具有显著疗效。2010版药典记载灵芝性味：甘，平。归心、肺、肝、肾经。补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。用量为6～12g。

超微粉以其“体积效应”(即量子化效应)和“表面效应”显著区别于一般颗粒及传统的块体材料成为物质存在的一种新状态。从物理学角度来分人们将粒径为0.1μm以下的粉末称为超微粉；从工程学角度划分人们把0.5μm以下的粉末称为超微粉。中药材(植物)的细胞直径通常在10～200μm左右，中草药超微粉的粒径一般可粉碎到细胞粒径为48μm(300目)～25μm(500目)的粉末，甚至可溶于水中饮用。很多中药材都可以进行超微粉碎，成为中药材超微粉。超微中药材中所含药效物质基础与传统中药饮片、中药制剂相比较，将不会发生明显的分子结构上的变化，不会导致中药属性、药效特征和功能主治的改变，为中药药效和稳定提供了基本保证。

超细粉体技术是为适应现代技术要求而发展起来的一种新的粉碎技术，物料经超细化后，具有极小的体积，因而它极易附着于其他物质的表面并迅速向这些物质的内部扩散渗透，与其他物质的表面发生物理或化学作用形成紧密的结合，取得非常疗效。超微粉具有有利于保留生物活性成分、提高溶出率、减少因人体吸收差异而形成的药效的差异、提高药效、节省材料资源等特点，适用于药材资源不广、残渣有效成分多的中药材[方邦江，陈浩等.中药超微粉的优势及应用前景.中国中医药现代远程教育.2010,8(18):208-209]。灵芝孢子粉超微破壁后人体对它的吸收率可提高45倍，但超微破壁后的灵芝孢子粉极易发生氧化变质，其氧化速度是未经破壁的灵芝孢子粉的2500倍。所以灵芝孢子粉不适于超微粉碎。而灵芝资源缺乏且残渣有效成分多，不易发生氧化变质，超微粉化技术适用于灵芝。董艺凝等申请的“一种灵芝固体饮料的制备方法”专利(申请号为201410157714.3)提出灵芝子实体超微粉粒径为20～50μm；石孟申请的“一种超微破壁灵芝组合物及其制备方法”专利(申请号为201410316806.1)提出粉末粒径在0.01μm～150μm范围内；沈立荣等申请的“一种无公害灵芝超微粉的制备方法及用途”的专利(申请号为201110420345.9)提出粉末平均粒径100％达到9.96μm以下，中位粒径D50为2.92μm；可见现有工艺的粒径范围在0.01μm～150μm内，粒径范围跨度大、颗粒不均匀，有效成分的利用率低，工艺成本高。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足之处，提供一种灵芝超微粉的制备方法及其应用。

本发明包括如下技术方案：