[发明专利]用于监测色谱仪的操作状态的系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于监测色谱仪的操作状态以便确定色谱仪是否在正常地进行操作的系统。

背景技术

在色谱仪(液相色谱仪和气相色谱仪)中，如果独立于样本特性的外部条件(例如，流动相的压力、室温或柱温箱内的温度)在分析期间由于一些原因而发生改变，则不可能正确获得诸如保持时间的数据。因此，在使用色谱仪的分析中，对这些外部条件持续进行监测，并且当发现测量值偏离正常范围时，采取措施以防止所述分析在反常条件下继续进行。所采用的措施的示例包括：通过声音或光来提醒用户，自动中止所述分析和/或在自动解决所述反常之后重新开始所述分析(例如，参照专利文献1)。

近年来，在一些领域(例如，食品检测以及新药物研制和评估)中已经引入被称作GLP(良好实验室规范)和GMP(良好制造规范)的新标准(指导原则)，以便确保测量结果的可靠性。GLP/GMP向数据管理施加了严格的标准，其中包括在测试和检测中使用的设置条件及其结果，并且还需要验证测量中使用的分析系统的有效性。在使用色谱仪进行分析的情况下，仅是防止在反常条件下执行分析，并不能满足这些要求；还必须保存证明已经正常执行所述分析的日志。为此，在传统色谱仪中，保存上述外部条件的测量数据，并将其与从每次分析的样本获得的数据以及其它信息项目相关联。

如此保存的外部条件的数据不仅可用于证明已经正常地执行了所述分析，还可以用于分析它们的时间变化并防止反常实际发生。例如，流动相的压力由于色柱(column)的老化而改变，因此，得到的压力数据示出了压力逐渐在正常范围内向反常值改变的时间变化。根 据这种时间变化，有可能估计替换所述色柱的时机。

引用列表

专利文献

专利文献1：JP 11-326300A

发明内容

技术问题

由于在分析期间持续监测外部条件，获得大量关于外部条件的数据。为了验证外部条件的有效性，有必要从大量数据提取相关信息，所述提取过程消耗大量时间和劳动力，与此同时还有可能不能对数据进行正确整理。在分析数据以便防止实际发生反常的情况下，会发生类似问题。

本发明要解决的问题在于提供一种用于监测色谱仪的操作状态的系统，所述系统保存操作日志，其中所述操作日志的数据量较少，但足以证明色谱仪在所述分析期间是正常操作的。

解决方案

为了解决上述问题，本发明提供了一种系统，该系统用于监测色谱仪的操作状态，以便确定在色谱仪的操作状态中是否存在由于独立于所分析的样本特性的外部条件而引起的反常，所述系统包括：

a)外部条件测量设备，用于执行对外部条件的测量的时间序列以及用于获得外部条件相关数据的序列；

b)索引值计算器，用于基于所述通过分析获得的外部条件相关数据的序列，计算索引值；以及

c)索引值存储器，用于存储针对所述分析索引值，其中将所述索引值与通过分析获得的分析数据相关联。

在根据本发明的用于监测色谱仪的操作状态的系统中，将基于通过分析获得的外部条件相关数据的序列计算的索引值存储在索引值存储器中。要保存的数据量小于在存储外部条件相关数据的序列的情况下的数据量。

当执行多次分析时，针对多次分析中的每次分析计算索引值，将存储在索引值存储器中的索引值与多次分析中的每次分析的外部条件相关数据的序列相关联。在其它情况中，也有可能针对多次分析计算一个索引值，并将其存储在索引值存储器中，其与多次分析中的全部外部条件相关数据相关联。