[发明专利]跌打丸中成药内非法添加染色剂808猩红的检测方法

权利要求书

1.一种跌打丸中成药内非法添加染色剂808猩红的检测方法，其特征是包括以下步骤：

(1)对照试剂溶液的制备：精密称取808猩红对照试剂5.68mg，置于100mL量瓶中，加甲醇定容至100mL，制成对照试剂浓溶液。再精密量取对照试剂浓溶液5mL，置于50mL量瓶中，加甲醇定容至50mL，制成每1mL含808猩红对照试剂5.68μg的溶液作为对照试剂溶液；

(2)供试品溶液的制备：取跌打丸样品6g，剪碎，精密称定重量，加硅藻土3g，研匀，精密加入三氯甲烷20mL，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再加三氯甲烷补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10mL，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至1mL量瓶中，加甲醇至1mL，摇匀，制成供试品溶液；

(3)含量测定方法：分别精密吸取对照试剂溶液、供试品溶液各10μL，注入配有DAD检测器的高效液相色谱仪进行测定。

(4)结果判定：如样品呈现与对照试剂保留时间相同的色谱峰，则对比样品中与808猩红对照试剂保留时间相同的色谱峰的吸收光谱与808猩红对照试剂的吸收光谱，如吸收光谱一致，则可判定样品中含有808猩红。

2.如权利要求1所述的跌打丸中成药内非法添加染色剂808猩红的检测方法，其特征是上述高效液相色谱仪的设定条件：Agilent Eclipse Plus C₁₈，250×4.6mm，5μm色谱柱；以乙腈为流动相A，0.02mol·L^-1醋酸铵溶液为流动相B，A+B＝100％；梯度洗脱：0～15min，15％B～5％；15～25min，5％B；柱温为30℃；流速为1.0mL·min^-1；理论板数按808猩红色谱峰计算应不低于4000。

3.如权利要求1所述的跌打丸中成药内非法添加染色剂808猩红的检测方法，其特征是上述DAD检测器检测的参数：检测波长为516nm。

4.如权利要求1所述的跌打丸中成药内非法添加染色剂808猩红的检测方法，其特征是上述的超声处理条件为功率300W，频率40KHz。