[发明专利]一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法

说明书

发明领域：

本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的药物及制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景：

类风湿关节炎(RA)是以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变(皮下结节、心包炎、胸膜炎、肺炎、周围神经炎等)为主要临床表现的、病因未明的，尚无特异性诊断指标的自身免疫性疫病。其突出的临床表现为反复发作的对称性的多发性小关节炎，以手、腕、足等关节最常受累，早期呈现红、肿、热、痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的强硬和畸形，并有骨和骨骼肌萎缩，是一种致残率较高的疾病，是世界五大医学难题之一，也是我国未来重点拟攻克的十大疾病之一。我国的流行病学调查结果显示，RA的患病率为0.35％，而女性患者是男性患者的2-3倍。西医短期治疗症状改善效果较好，但未能解决其根本问题。同时，长期大量应用抗生素，容易出现药物的耐受性，药物的副作用情况也较为严重。常用的中药品种治疗风湿病的范围过于宽泛，所以对RA的治疗并无明显的针对性，近期疗效不理想，服药疗程长等缺点。现阶段对RA的研究在学界已成为重点和热点，研究水平已经深入到细胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA病因极其复杂，到目前为止医学界仍没有攻克RA这一世界性难题。随着世界范围回归自然趋势的发展，民族药以独特的治疗效果也越来越受到世界范围的关注，神奇独特的苗药对于RA的治疗成为一种可能。

发明内容：

本发明提供了一种治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法，所述药物具有祛风湿、化瘀止痛的功效。用于感受风寒湿邪，肝肾不足，气血亏虚，正虚邪恋，寒热错杂所致类风湿关节炎的证候，疗效确切。无毒副作用，用药疗程短。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份和金铁锁0.5-5份制备而成。

一种治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份、金铁锁0.5-5份和白芍1-10份制备而成。

一种治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤1-10份、白芍1-10份、金铁锁0.5-5份和三七0.5-5份制备而成。

具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤4-8份、白芍4-8份、金铁锁0.5-1.5份和三七0.5-1.5份制备而成。

更具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物，按照重量份计算，主要由黑骨藤6份、白芍6份、金铁锁1份和三七1份制备而成。

前述的治疗类风湿关节炎的药物的制备方法为：取方中药材，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物的制备方法为：取方中药材，加入4-8倍量60％-85％的乙醇，回流提取1-3次，每次0.5-3h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至浸膏，减压干燥，粉碎，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

更具体地说，前述的治疗类风湿关节炎的药物的方法为：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法进行加工，制成相应的药物制剂。

所述药物制剂为胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、片剂、丸剂、口服液、散剂或丹剂。

所述胶囊剂这样制备：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量25％的混合辅料混匀，混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成，用70％乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，填装胶囊，即得。

所述颗粒剂这样制备：取方中药材，用6倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，用200目药筛滤过，滤液回收乙醇，于－0.08Mpa，75℃下减压浓缩至60℃时相对密度为1.32-1.35的浸膏，于－0.08Mpa，60℃下减压干燥，粉碎成粉，过80目筛，加入制成量10％的糊精和10％的阿斯巴甜，混合均匀，以70％乙醇制粒，干燥，即得。