[发明专利]一种泮托拉唑钠化合物的新晶型及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201510075979.3 申请日: 2015-02-12
公开(公告)号: CN104628704A 公开(公告)日: 2015-05-20
发明(设计)人: 郝红勋;陶灵刚;姜琛;王永莉;吕军;尹秋响;侯宝红;徐昭;谢闯;王召 申请(专利权)人: 天津大学;海南灵康制药有限公司
主分类号: C07D401/12 分类号: C07D401/12;A61K31/4439;A61K9/28;A61K9/14;A61P1/04
代理公司: 天津市北洋有限责任专利代理事务所 12201 代理人: 王丽
地址: 300072 天*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 泮托拉唑钠 化合物 新晶型 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种泮托拉唑钠晶体的晶型,其特征是X-射线粉末衍射图谱中,在衍射角2θ为5.62±0.2,11.62±0.2,12.16±0.2,13.80±0.2,17.18±0.2,18.80±0.2,21.72±0.2,23.44±0.2,25.16±0.2,26.88±0.2度处有特征峰。

2.如权利要求1所述的晶型,其特征是在192±2℃处有DSC吸热峰。

3.如权利要求1或2所述的泮托拉唑钠晶体的制备方法,其特征是:将泮托拉唑钠固体加入醇类溶剂中,配制成0.05~0.2g/mL的悬浮液,向悬浮液中加入抗氧化剂,在15~35℃使固体完全溶解;在施加超声波作用的条件下向溶液中滴加溶析剂,溶析剂用量是醇类溶剂体积的3~10倍;然后降温至0~5℃,继续搅拌1~3h;抽滤所形成的悬浮液,50~60℃干燥后得到泮托拉唑钠化合物新晶型晶体产品。

4.如权利要求3所述的制备方法,其特征是醇类溶剂选自正丁醇、异丁醇、正戊醇、异戊醇或正己醇中的一种或几种的混合溶剂。

5.如权利要求3所述的制备方法,其特征是所述抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯或特丁基对苯二酚中的一种或几种的混合物,抗氧化剂用量为加入的泮托拉唑钠质量的0.1%~0.5%。

6.如权利要求3所述的制备方法,其特征是溶析剂选自正庚烷、正己烷、正戊烷、环己烷、正辛烷中的一种或几种的混合溶剂,溶析剂的滴加速率是每分钟滴加溶析剂体积的0.2%~2%。

7.如权利要求3所述的制备方法,其特征是在结晶过程中引用了超声波,且超声波作用频率为20~50KHz,功率为50~100W。

8.如权利要求3所述的制备方法,其特征是所述的干燥条件是温度为50~60℃、常压的条件下进行24~48h。

9.如权利要求3所述的制备方法,悬浮液的降温速率是0.2~2℃/min。

10.泮托拉唑钠新晶型作为质子泵抑制剂适用于片剂和粉针剂的剂型。

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