[发明专利]双层复合材料与其形成方法及生物医学器材

权利要求书

1.一种形成双层复合材料的方法，包括：

将一阻挡薄膜层形成材料涂覆于一多孔支架材料层的一表面上，以形成一中间双层产物；以及

将该中间双层产物进行干燥，以形成一双层复合材料，其具有该多孔支架材料层与一阻挡薄膜层，其中该多孔支架材料层与该阻挡薄膜层为不可分离，

其中，该多孔支架材料层的形成方法包括：

将至少一第一生物可分解聚合物与一第一溶剂，以3500-12000rpm的搅拌速度，在4-10℃下，混合90-180分钟，以形成一浆状物，其中，该至少一第一生物可分解聚合物选自由下列所组成的群组：胶原蛋白、明胶、几丁质，及胶原蛋白、明胶或几丁质与透明质酸的组合；

将该浆状物置入一模具并进行冷冻；

对该浆状物进行一冷冻干燥程序以移除水分子并获得一支架体：以及

将该支架体进行一真空加热程序，以使该支架体脱水交联，以形成该多孔支架材料层，

其中，该阻挡薄膜层形成材料的形成方法包括：

将一第二生物可分解聚合物与一第二溶剂混合且之后静置以形成一胶体，其中，该第二生物可分解聚合物选自由下列所组成的群组：胶原蛋白、明胶、几丁质与透明质酸；以及

将该胶体搅拌至一均质状态，以形成该阻挡薄膜层形成材料。

2.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中该至少一第一生物可分解聚合物占该浆状物的1.0-2.0wt％。

3.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中该至少一第一生物可分解聚合物为胶原蛋白。

4.如权利要求3所述的形成双层复合材料的方法，其中该胶原蛋白为第I型胶原蛋白。

5.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中该至少一第一生物可分解聚合物为胶原蛋白、明胶或几丁质与透明质酸的组合。

6.如权利要求5所述的形成双层复合材料的方法，其中在该将至少一第一生物可分解聚合物与至少一第一溶剂，以3500-12000rpm的搅拌速度，在4-10℃下，混合90-180分钟，以形成一浆状物的步骤之前，更包括：

先将该胶原蛋白、明胶或几丁质与该第一溶剂，以3500-12000rpm的搅拌速度，在4-10℃下，混合90-180分钟，以形成一混合物；以及

将该透明质酸的溶液倒入该混合物中。

7.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中该至少一第一生物可分解聚合物为胶原蛋白与透明质酸的组合。

8.如权利要求7所述的形成双层复合材料的方法，其中该胶原蛋白为第I型胶原蛋白。

9.如权利要求7所述的形成双层复合材料的方法，其中该胶原蛋白与该透明质酸的重量比为90-99.9:10-0.1。

10.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中该第一溶剂选自水、异丙醇或醋酸。

11.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中于该将该浆状物置入一模具并进行冷冻的步骤中，该浆状物被冷冻于-40至-20℃。

12.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中该冷冻干燥程序的压力为30-200mTorr。

13.如权利要求12所述的形成双层复合材料的方法，其中该冷冻干燥程序包括：

于-40至-20℃，将该浆状物冷冻3-6小时；

于-10至10℃，将该浆状物冷冻12-16小时；以及

将该浆状物置于20至30℃，3-6小时。

14.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中该真空加热程序的压力为30-200mTorr。

15.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中该真空加热程序的温度为80-110℃。

16.如权利要求1所述的形成双层复合材料的方法，其中该真空加热程序的时间为12-24小时。