[发明专利]可重新定位的腔内支撑结构及其应用

说明书

一种腔内支撑结构(10)，包括由回转接头(15)互相连接而形成一系列相连结的剪式机构的支杆件(11)。该结构可被远程致动以通过在一运动范围内调节剪式接头而压缩或扩展其形状。特别地，该支撑结构可在身体内腔中被重新定位或从内腔取回。可采用该支撑结构将人工瓣膜(100)引入和支撑在身体内腔中。

本申请是申请日为2009年7月21日、申请号为200980136513.2、发明创造名称为“可重新定位的腔内支撑结构及其应用”的中国发明专利申请的分案申请。

相关申请

本申请要求由Jennifer K.White于2008年7月21日提交且题为“ProstheticValve with Rotating Leaflets and Retrievable Support”的美国临时申请No.61/082,489的权益。上述申请的全部教导并入于此作为参考。

背景技术

腔内支架可被植入患者的脉管或管、道内以帮助维持打开的内腔。支架也可被用作支撑假体修复装置或输送治疗剂的框架。支架可通过开放式手术或封闭式手术来植入。当可以选择时，通常优选创伤性较小的封闭式手术，因为支架可经身体内腔如股动脉被引导到其期望位置。封闭式手术通常使用两种技术之一。

一种封闭式手术采用囊袋导管插入术，其中可扩展的支架包围可充填的囊袋。在该手术中，通过对囊袋进行充填来植入支架，囊袋的充填致使支架扩展。支架的实际定位直到囊袋放泄之后才能被确定，并且如果错放了支架，则无法逆转该过程来重新定位支架。

另一种封闭式手术采用由可移除的壳套包封的压缩支架。在该手术中，由形状记忆合金如镍钛诺制成的支架被壳套保持为压缩状态。通过撤回壳套来植入支架，从而使支架扩展至其名义形状。同样，如果支架错放，则无法逆转该过程来重新定位支架。

当支架被用于支撑心脏瓣膜时定位差错是特别危险的。由于使用可获得的支架安装的瓣膜将瓣膜错误定位在体内的植入部位，已发生过严重的并发症和患者死亡。瓣膜的错误定位导致大的瓣周漏、装置移动和冠状动脉梗塞。这些并发症大部分是无法避免的，而是在手术时被发现。然而，由于不能将装置重新定位或取回，所以不可能在手术期间逆转或缓解这些问题。

发明内容

根据本发明的特定实施例的腔内支撑结构或支架解决了在现有技术中发现的特定缺陷。特别地，该支撑结构可在身体内腔内被重新定位或从内腔取回。

本发明的一个特定实施例包括一种可植入在生物内腔中的支撑装置。该支撑装置可包括由多个回转接头互相连结的多个长形的支杆件，其中回转接头可与支架件协作配合以在压缩取向和扩展取向之间可调节地限定一成形结构。

更具体地，该成形结构可为筒形、锥形或沙漏形中的一种。回转接头可与第一支杆件和第二支杆件形成剪式机构。此外，支杆件可被布置为一系列相连结的剪式机构。该装置还可包括致动机构以在一运动范围内驱使回转接头。

该装置还可包括联接到成形结构的人工瓣膜。

所述人工瓣膜可包括：联接到所述支杆件的第一结构件；可相对于所述第一结构件转动的第二结构件；和多个柔性的瓣膜件，所述瓣膜件将所述第一结构件与所述第二结构件连接，以使得所述第二结构件相对于所述第一结构件的转动在打开状态和闭合状态之间驱使所述瓣膜件。

所述第二结构件的转动可响应于生物流体的自然流动。

所述人工瓣膜可包括在两个支杆件的相交处具有连合部(commissure)的多个柔性的瓣膜叶片(瓣叶)。

所述人工瓣膜可包括联接到所述支杆件的筒罩材料。

本发明的另一特定实施例可包括一种可植入在生物内腔中的医用支架。该医用支架可包括多个长形的支杆件——其包括第一支杆件和第二支杆件，以及连接第一支杆件和第二支杆件的回转接头。