[发明专利]在脓毒症监控中电子监控传感器信号的监控器单元及方法

说明书

技术领域

本发明基于医疗设备技术和电子学领域，并且特别是涉及用于在临床监控脓毒症(Sepsismonitoring)的范围内电子监控传感器信号的一种设备、一种方法和一种计算机产品。

背景技术

用于识别脓毒症(Spesis)和其阶段的辅助手段需要定期地检测和检验不同的数值或者说生命机能数据(例如血动力数值、呼吸数值、血气分析值或者医疗设备、例如心跳频率测量仪等的其他的实验室数值或者测量值)。这些测量值和传感器信号典型地在不同的时间且利用不同的设备来检测且进而分散地存在(就信息技术而言)。

存在以下的脓毒症阶段或状态：

1.SIRS综合征(全身炎症反应综合征systemic Inflammatory Response Syndrome)。该状态由下述标准中的至少两个来定义：

发烧或者低温，其通过直肠的、血管内的或者膀胱内的测量来确认，

具有高于90/每分钟的心跳频率的心跳过速，

具有高于20次每分钟的频率的呼吸急促或者换气过度(CO₂的动脉压强，PaCO₂≤4.3kPa≤33mm Hg)，

在白细胞分类图中白细胞增多(≥1200pro/mm³)或者白细胞减少(≤4000pro/mm³)或者未成熟的中性粒细胞≥10％；

2.脓毒症，其定义成作为炎症过程的反应的SIRS；

3.重症脓毒症，其定义为伴有器官衰竭或者细胞组织灌注不足的脓毒症；

4.脓毒症昏迷，定义为伴有至少1小时的≤90mmHg的动脉收缩压的重症脓毒症。

脓毒症或者脓毒症状态的识别是极其复杂的多步骤的过程，该过程基于多个不同的传感器数据。存在用于脓毒症的预防、诊断、治疗和愈后护理的准则(例如下面也称为DSG的德国脓毒症协会或者美国的相应协会、即美国重症脓毒病学会，SSC发布的准则)。

最新的研究显示出，脓毒症通常随着在生命机能数据中的仅很小的改变而缓慢地发展(通常在24小时的时间窗口中)，这种改变有时极难察觉。因此，对脓毒症状态的识别通常保持未察觉的。与脓毒症关联的死亡率是惊人高的：对于重症脓毒症的死亡率是30％至50％且对于脓毒症昏迷的死亡率是50％至60％。如果持续未察觉脓毒症状态且进而没有对此进行处理，这因而意味着，患者状态急剧恶化。相反适用的是：能够越早采取治疗措施，那么对于相应的患者的机会就越高。

在现有技术中，在用于识别脓毒症状态的基于仪器的所提供的辅助中，公知有不同的系统。因此，特别公知了imdSoft公司的系统“Eventmanager”、MetaVision和飞利浦公司的系统“Clinical Advisories”是已知的。这两个系统也用于识别脓毒症并且在患者数据管理系统中运行。应用者能够配置规则库，以便借助该产品实现对患者状态变化的自动识别。此时示出具有测量数据在时间上的变化的表格化视图(“流程表flow sheet”)。不利地，应用者没有获得任何信息和任何对于之前的测量数据和之前状态的显示(关于系统“Clinical Advisories”)。此外，在实践中已经证明为不利的是：应用者通过在用户表面上点击和审阅多个视图才能够得到重要的信息。此外，不是一直(图形地)输出对于相应信号或参数的标准区域，这在整体上加大了系统操作的难度并且有时能够导致过晚采取维持生命的措施。

重要的是，应用者尽可能快速地并且概括地获得与脓毒症相关的数据组的情况。此外，应当快速地且所谓纵览地明确，在何处或者说哪位患者存在具体的处理需求(例如检测其他传感器数据的形式的或者采取治疗措施的形式的处理需求)。

也期望的是，能够根据不同的脓毒症重症程度(脓毒症状态)且根据与脓毒症状况相关的还未进行的操作来整理和/或过滤。此外，应当标识所监控到的和/或(还)缺少的信号数据或参数值。

在现有技术中公知的另一系统是飞利浦公司的“Protocol Watch”系统。该系统也示出了对于识别脓毒症而言的重要参数。在该系统的视觉化中同样将标准值或允许值相对于当前值进行视觉化。然而该系统的缺点在于，对于图形的信号变化曲线的显示仅限制于12小时。此外，对所示出的数值的选择是固定的且进而是受限的。另一重要的缺点在于，应用者没有获得以下信息，违反参数的极限值对于脓毒症评估的影响程度和超出极限值可能与其他的参数值共同作用的程度。因为其他的措施通常是时间关键的且必须快速地检测与脓毒症相关的数据组，所以期望的是，以概览图获得重要的数据组的图示。