[发明专利]芩黄喉症胶囊的制备方法及用途

权利要求书

1.一种芩黄喉症胶囊的制备方法，其特征在于具体工艺步骤如下：

原料由如下重量份的成分组成：黄连150～200份，人工牛黄120～140份，冰片45～60份，黄芩25～35份，栀子110～130份、郁金75～90份、大黄130～140份；

(1)取黄连干燥并粉碎成粉末，用pH值为4.0～5.0稀酸水溶液浸泡2～3h，并用40kHz～60kHz超声处理25～45min后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2～4h，收集挥发油并用β-环糊精包合，蒸馏后的水溶液滤过备用，药渣加入6～10倍质量的70％～90％乙醇加热回流提取，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.10-1.20的浸膏备用；

(2)取大黄并加入6～8倍质量的60％～80％乙醇加热回流提取，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.10-1.20的浸膏备用，向大黄提取后的药渣中加入人工牛黄和冰片，并加入6～8倍质量的水煎煮提取，提取液进行离心处理，分取上清液与上述步骤(1)所述蒸馏后的水溶液合并，将合并液用无机陶瓷膜过滤，滤液浓缩成相对密度为1.10-1.20的浸膏备用；

(3)黄芩用70％乙醇回流提取三次，每次醇的加入量为黄芩质量的8～10倍，提取时间为1h～2h，合并提取液，于4℃静止12小时，倾出上清液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度1.20～1.25的浸膏备用；

(4)将栀子粉碎，装于超临界流体萃取罐中，萃取压力25Mpa～30Mpa，萃取温度40～45℃，萃取时间2h～3h，萃取得提取物，分离除去水分，得栀子精油；

(5)将郁金装于超临界流体萃取罐中，萃取压力14Mpa～16Mpa，萃取温度55-65℃，萃取时间4h～5h，萃取得提取物，分离除去水分，得郁金精油；

(6)将甘油、明胶及水按质量比为0.4～1.1∶1.0∶0.8～1.4加热熔融成胶液后，加入与甘油、明胶、水总质量比为1％～2％的遮光剂及与甘油、明胶、水总质量比为2％～8％的山梨酸钾，除气，制成胶皮备用；

(7)将上述步骤(1)和(2)中的三处浸膏合并，浓缩、干燥粉碎成干膏粉；将超临界流体获得的各种精油混合，搅拌均匀，加热至40℃～50℃，加入适量大豆色拉油，搅匀，将上述所得的干膏粉，挥发油包合物在搅拌下加入油中，过胶体磨，再过80～100目筛，重复操作2～3次，制得混悬液；加入分散剂、助悬剂搅匀得囊液，囊液与上述制得的胶皮，压制成胶囊，整粒，用浓度为90％酒精洗涤，吹干，制成胶囊成品。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其中步骤(1)所述β-环糊精与挥发油质量比为5∶1，50℃包含60min，40℃干燥。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其中步骤(4)中超临界萃取所采用的优选工艺条件为：萃取压力为30MPa；萃取温度为40℃；萃取时间为4.5h；CO₂流量为15-25L/h；除水用固定夹带剂为无水乙醇，固定夹带剂与物料的质量之比为1∶1。

4.根据权利要求1或2所述的制备方法，其中步骤(5)中超临界萃取所采用的优选工艺条件为：萃取压力为15MPa；萃取温度为60℃；萃取时间为4.5h；CO₂流量为15-25L/h；除水用固定夹带剂为无水乙醇，固定夹带剂与物料的质量之比为1∶1。

5.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其中步骤(6)所述遮光剂选用二氧化钛、氧化锌中的一种或两种的混合物，其用量为甘油、明胶、水总重量的1％～2％，所述山梨酸钾用量为甘油、明胶、水总重量的2％～8％。

6.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其中步骤(7)所述分散剂选自聚乙二醇类或植物油，所述助悬剂选自蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸铝、乙基纤维素、丙二醇中的一种或几种的混合物。

7.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其中中药组合物原料组成如下：黄连180份，人工牛黄130份，冰片50份，黄芩30份，栀子120份、郁金85份、大黄135份。

8.根据权利要求1-6任一项所制备得到的中药胶囊剂的用途，其特征在于用于制备治疗高血脂症的药物。