[发明专利]球囊导管

说明书

技术领域

本发明涉及插入血管、胆管、胰管等形成的狭窄部或闭塞部，通过扩张狭窄部或闭塞部，确保血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动的球囊导管。

背景技术

若在血管、胆管、胰管等处形成狭窄部或闭塞部，则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动将会恶化。以往，作为治疗上述狭窄部或闭塞部的方法，使用球囊导管的治疗方法被广泛实施。

球囊导管，主要由：作为扩张体的球囊、固定在球囊后端的外管、插入球囊和外管两者内部的内管构成。内管用于插入通过导丝，外管和内管之间设置的扩张管腔用于流通扩张球囊的液体(造影剂或生理盐水等)。

将球囊导管插入血管、胆管、胰管等时，在球囊导管和血管、胆管、胰管等的管壁之间的摩擦阻力较大的情况下，存在球囊导管中途卡住，无法插入至狭窄部或闭塞部的问题。为解决该问题，公知的球囊导管为：在球囊导管上涂布涂层剂，以降低球囊导管和血管、胆管、胰管等的管壁之间的摩擦阻力(例如，下述专利文献1)。

专利文献1的球囊导管，有如下结构：通过涂布多层低浓度的涂层剂和高浓度的涂层剂，以降低球囊导管和血管、胆管、胰管等的管壁之间的摩擦阻力，并且即使涂层剂在手术中剥离，也能够使球囊导管的操作性不易下降。

但是，专利文献1的球囊导管，由于在球囊的整个表面涂有涂层剂，因此存在如下问题：在狭窄部或闭塞部扩张球囊时，球囊会在前后方向上滑动。此外，即使涂布多层涂层剂，也并没有解决手术中涂层剂剥离的问题，特别地，当狭窄部或闭塞部形成于血管、胆管、胰管等的末端，手术时间变长时，存在涂层剂剥离，球囊导管的操作性降低的问题。进一步地，为了涂布多层涂层剂，球囊导管的制造工序增加，其后果是，还存在球囊导管的制造成本增加的问题。

专利文献1：日本专利第5330506号。

发明内容

本发明是鉴于上述情况而做出的，作为课题提供一种球囊导管，在球囊的表面在圆周方向上形成表面粗糙度大的粗糙部和表面粗糙度小的平滑部，折叠球囊后，使粗糙部位于内管和平滑部之间，因此无需涂布涂层剂，就能够降低球囊导管和血管、胆管、胰管等的管壁之间的摩擦阻力，并且，在扩张球囊时，球囊不易在前后方向上滑动。

通过以下列举的手段解决上述问题。

本发明的实施方式1提供的球囊导管，包括：内管；以及固定于所述内管的球囊；在所述球囊的表面，在圆周方向形成有表面粗糙度大的粗糙部、和表面粗糙度比所述粗糙部小的平滑部；将所述球囊折叠在所述内管的外周时，所述粗糙部位于所述内管和所述平滑部之间。

本发明的实施方式2提供的基于实施方式1记载的球囊导管，所述粗糙部和所述平滑部在圆周方向交替形成。

本发明的实施方式3提供的基于实施方式1或实施方式2记载的球囊导管，将所述球囊折叠在所述内管的所述外周时，所述球囊具有多个翼部和多个谷部；所述多个翼部由所述平滑部形成；所述多个谷部由所述粗糙部形成。

本发明的实施方式1的球囊导管，在球囊的表面在圆周方向形成有表面粗糙度大的粗糙部和表面粗糙度比粗糙部小的平滑部，将球囊折叠在内管的外周时，粗糙部位于内管和平滑部之间。手术者将球囊导管插入血管、胆管、胰管等时，由于球囊的平滑部与血管、胆管、胰管等的管壁相接触，因此，球囊导管和血管、胆管、胰管等的管壁之间的摩擦阻力得以降低，其效果为，能够提高球囊导管的操作性。此外，手术者在狭窄部或闭塞部使球囊扩张时，由于球囊的粗糙部与血管、胆管、胰管等的管壁相接触，因此，球囊导管和血管、胆管、胰管等的管壁之间的摩擦阻力得以增加，其效果为，能够降低球囊在前后方向上滑动的风险。进一步地，由于并未涂布涂层剂，因此，即使在手术时间变长的情况下，也能够降低涂层剂剥离所导致的球囊导管的操作性下降的风险。

本发明的实施方式2的球囊导管，粗糙部和平滑部在圆周方向交替形成。因此，当手术者在狭窄部或闭塞部使球囊扩张时，能够使球囊的粗糙部在多处与血管、胆管、胰管等的管壁相接触，因此能够进一步降低球囊在前后方向上滑动的风险。

本发明的实施方式3的球囊导管，将球囊折叠后，球囊具有多个翼部和多个谷部，多个翼部由平滑部形成，多个谷部由粗糙部形成。因此，在将球囊折叠后，易于使粗糙部形成的多个谷部处于内管与平滑部之间。此外，在模具内对球囊进行加热、加压以成形时，与模具的接触压强较大的部分变得粗糙，球囊的表面粗糙度变大，另一方面，与模具的接触压强较小的部分变得平滑，球囊的表面粗糙度变小。因此，仅通过在模具内对球囊进行加热、加压以成形，就能够分别使多个谷部形成粗糙部，使多个翼部形成平滑部，从而能够省略形成球囊粗糙部的工序。

附图说明